募集要項
- 募集背景
- 組織強化による
- 仕事内容
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担当する事業部の製品についての製造販売後安全管理業務を担当します。担当する事業部の製品についての製造販売後安全管理業務を遂行する。
・薬機法に関する諸規則を理解し、国内外の製品苦情・不具合について、法規制に則って製販としての対応を実行する。
※具体的には
・担当する海外製造元、事業部および関係部門と連携して安全管理業務を適切に実施する。
・薬機法の規則および担当事業部の製品を理解し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、法規制に則り、行政報告を含めた安全確保措置の検討を行い安全管理責任者に報告する。
・薬機法の法的要求事項を満たす各種手順書に沿った記録を作成する。
・会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、マネージャの指示に従って会社の定めるQMSを遂行する。
・KPI達成のために作業効率改善及び成果物の質の向上に努める。
- 応募資格
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- 必須
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・理系大卒以上
・薬機法と市販後安全管理業務の知識と経験3年以上（医療機器の経験なお可）
・PMS対応経験があれば尚可
・英語力ビジネスレベル（TOEIC700点以上）
・コミュニケーション能力と協調性
・PCスキル（Excel, Word, Power Pointなどのオフィスツールを使える事）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 大卒理系以上30-37歳位 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京本社
- 勤務時間
- 9：00-17：30
- 年収・給与
- 経験により600-850万位
- 待遇・福利厚生
- 各種社会保険完備、退職金・年金制度 、社員株式購入制度、積立貯蓄制度、提携住宅ローン 慶弔・災害見舞金、他
- 休日休暇
- 完全週休2日制、祝日 、年末年始休暇、年次有給休暇 、私傷病休暇、慶弔休暇 産前産後休暇、育児休職 介護休職 他
