募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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人気!ドイツ発製薬メーカーのClinical Site Monitoring Leadポジションです。- 試験準備
CRO在籍中で、メーカーサイドのClinical Operationにご興味がある方も大歓迎です。
- 治験チームの一員として治験の品質とリスクのモニタリング/軽減を計画。
- リスクベースのサイト監視アプローチと試験用のトレーニングを提供します。 運用上のサイト監視および監視計画の策定。
- 臨床試験マネージャー (CT マネージャー) および臨床研究員 (CRA) に対してサイトモニタリングに関する適切なトレーニングを開発し、提供。
- トライアルレベルのドキュメントの開発に参加。
- サイト管理と監視のトピックに関して専門家およびコンサルタントとして行動。
- 患者/施設レベルのフィードバックを文書に統合し、患者に焦点を当てた設計を保証
- 世界/地域および地方の治験チーム会議、国際/地域/地方の治験責任医師会議への参加、貢献
- 外部および内部の利害関係者(規制当局/倫理委員会を含む)からのサイト管理およびモニタリングの質問に対するタイムリーな回答
- CT マネージャーおよび CRO CRA とのコミュニケーションと指示の促進
- 応募資格
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- 必須
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・CROあるいはPharmaにおけるCTM/PM/Study Managerとして1年以上のご経験
(※現在Lead CRAの方もご相談ください。検討いただける可能性がございます。)
・ビジネスレベルの英語力
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 700万円 ~ 1099万円