🌸【東京】外資製薬メーカー｜Site Monitoring Lead（CROオーバーサイト）🌸

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

募集要項

仕事内容: 人気！ドイツ発製薬メーカーのClinical Site Monitoring Leadポジションです。
CRO在籍中で、メーカーサイドのClinical Operationにご興味がある方も大歓迎です。
- 試験準備
- 治験チームの一員として治験の品質とリスクのモニタリング/軽減を計画。
- リスクベースのサイト監視アプローチと試験用のトレーニングを提供します。運用上のサイト監視および監視計画の策定。
- 臨床試験マネージャー (CT マネージャー) および臨床研究員 (CRA) に対してサイトモニタリングに関する適切なトレーニングを開発し、提供。
- トライアルレベルのドキュメントの開発に参加。
- サイト管理と監視のトピックに関して専門家およびコンサルタントとして行動。
- 患者/施設レベルのフィードバックを文書に統合し、患者に焦点を当てた設計を保証
- 世界/地域および地方の治験チーム会議、国際/地域/地方の治験責任医師会議への参加、貢献
- 外部および内部の利害関係者（規制当局/倫理委員会を含む）からのサイト管理およびモニタリングの質問に対するタイムリーな回答
- CT マネージャーおよび CRO CRA とのコミュニケーションと指示の促進

応募資格

必須: ・CROあるいはPharmaにおけるCTM/PM/Study Managerとして1年以上のご経験
　（※現在Lead CRAの方もご相談ください。検討いただける可能性がございます。）
・ビジネスレベルの英語力

事業内容・会社の特長: 詳細については、Ayu.Takeda@hays.co.jpまでお問い合わせください。
この仕事だけでなく、転職をお考えの場合、ご遠慮なくお問い合わせください。

※「エントリー」はこちらのポジションへの直接のご応募を意味しません。
まずは担当者（竹田/Hays Japan）とお話しいただき、その上でご意向伺えますと幸いです。
そのためお気軽に「エントリー」くださいませ。