募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルファーマが、国内開発薬事戦略の構築と実行を担う次世代薬事担当者（薬事業務経験が無くとも可）を求めています！■グローバル戦略に沿った効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築
■規制当局（厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など）との窓口業務
■承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイス
■承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション
■新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供／共有
■当局対応（30日調査、対面助言、申請準備、審査対応）の社内調整（スケジュール管理）
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■修士修了以上
■薬学あるいは医学に関する基本的知識
■製薬企業における薬事業務あるいは臨床開発業務経験
あるいは
■規制当局（PMDA）における承認審査業務経験
■英語力：英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベル
＜尚可経験＞
■薬機法等薬事規制に関する知識
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳～35歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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600万～900万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
