募集要項
- 仕事内容
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オンコロジーやCNS等の様々な領域でパイプラインを持つ米系バイオファーマにてCMC薬事の募集でございます。
【マネージャーレベル】のポジションです。
CMC薬事/マネージャー/ご年収1000万円以上
お仕事内容
・グローバル戦略に基づき、ローカルでの戦略の策定
・NDA/CTD/CTN関連書類作成
・厚生労働省・PMDAとのやりとり
・GMPインスペクション関連書類をQAチームと協力し作成
対象となる方
・CMC薬事としてのご経験がある方(NDA/CTD/CNT書類作成)
・日本語・英語でのコミュニケーショ能力
・チームプレイヤー
CMC薬事としてのご経験を活かし、グローバル企業でのステップアップにご興味がある方は是非ご応募ください。
※他案件のご紹介も可能でございます。
- 応募資格
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- 必須
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・CMC薬事としてのご経験がある方(NDA/CTD/CNT書類作成)
・日本語・英語でのコミュニケーショ能力
・チームプレイヤー
- 歓迎
- PMDAコンサルテーション経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- マネージャーレベル (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 9M-12M(相談・交渉可能)