募集要項
- 仕事内容
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薬事担当者として、薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
■各種試験成績・資料の評価
■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス
■新薬ライセンス導入時の調査、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。
【在宅勤務について ※当社拠点近くにお住まいでなくても可】
執務する場所は問いません。
月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。
それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。
【教育体制について】
通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。
- 応募資格
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- 必須
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・大学卒業以上
・ 開発薬事(承認申請がらみの業務も含め)の実務経験のある方
・英語によるビジネス会話ができる方
- 歓迎
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・バイオ医薬品の研究開発経験者
・オンコロジー領域での開発経験者
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 薬事担当者
- 勤務地
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●勤務地は問いません（在宅勤務可）
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 新潟県 / 長野県 / 愛知県 / 静岡県 / 岐阜県 / 三重県 / 大阪府 / 京都府 / 兵庫県 / 滋賀県 / 奈良県 / 和歌山県 / 広島県 / 岡山県 / 鳥取県 / 島根県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 熊本県 / 佐賀県 / 長崎県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
- 勤務時間
- 9時～17時（休憩60分）
- 年収・給与
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想定年収： 約500万円 ～ 1,000万円 ※ご経験を考慮
賞 与： 年2回（過去実績 4カ月分）
- 待遇・福利厚生
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社会保険等完備
退職金あり
- 休日休暇
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※休日日数120日
完全週休2日制（土日）、有給休暇10日～20日 、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、創立記念日
