募集要項
- 仕事内容
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・医療機器・体外診断薬QMS省令に関する文書管理(基準書、手順書、様式)業務
・ISO13485:2016の維持管理に関する業務
・医療機器承認申請関連業務(QMS適合性調査申請、外国製造業者の届出等)
・内部監査実施
・海外製造元等との情報交換(電話・メール、会議)
- 応募資格
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- 必須
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事業会社もしくは病院での事務管理業務従事経験者
・英語力(TOEIC600点以上)
※英語を使用した実務経験者歓迎
【あれば尚可】
・文書管理。保管業務経験者
・ISO13485またはISO9001に関する十字経験
・薬学・理学、工学の知識
・定められた手順を遵守し、正確に業務をこなせる
・問題解決に対する理論的な思考の行動力
・顧客に誠意をもって接することができる方
- 歓迎
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【歓迎スキル】
・行政(厚生労働省、PMDA、地方自治体)、認証期間との折衝経験
・内部監査員の経験
・問題解決に対する論理的な思考と行動力
・顧客に誠意を持って接することが出来る方
・柔軟な思考力
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 400万円 ~ 600万円
- 待遇・福利厚生
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各種社会保険完備
退職金制度
- 休日休暇
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年末年始休暇
慶弔休暇
有給休暇
- 選考プロセス
- 3回