募集要項
- 仕事内容
-
『研究開発/ディレクター(セーフティー・フィジシャン)/ファーマコビジランス推進部』
開発中及び市販後医薬品の安全情報管理に伴うファーマコビジランス&リスクマネジメント領域の医学的問題解決に携わる業務。
具体的な主要業務は以下の通り:
*有害事象・副作用、研究・措置情報の個別症例評価及び報告書の作成
*製品ごとの集積症例評価結果及びCCDS(Company Core Date Sheet)改訂等に伴う
添付文書改訂検討
*厚生労働省への定期報告、再審査対応"
- 応募資格
-
- 必須
-
●日本の医師免許または外国で認められた同等の資格を有すること。
●臨床医としての実務経験があり、一般的な患者マネージメントに関する理解を有すること
●開発中及び市販後の医薬品の安全監視活動に携わるに足る意欲と見識を備えていること
●製薬企業の安全性管理統括部門において安全監視活動(治験品、市販品)の実務経験(2年以上)
●日本語及び英語でのコミュニケーション(文章・会話)を適切に行い得ること
●周囲(社内外、規制当局等)と円滑にコミュニケーションが出来ること
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都(九段下)
- 勤務時間
- 7時間45分/日(所定労働時間)
- 年収・給与
-
想定年収:1300万円~2200万円 ※ご経験・前職給与を考慮
- 待遇・福利厚生
-
◆社会保険(健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険)
◆子育て支援(育児休業、育児時間、子の看護休暇、育児短時間勤務制度、保育料補助、ホームヘルプ補助)
◆介護支援( 介護休業、介護休暇、介護短時間勤務制度、介護サービス補助金、介護休業給付金、高額療養費、高額介護合算療養費)
◆ボランティア支援(ボランティア休暇)
◆自社の医薬品の薬剤費補助
◆一般健康診断・特殊健康診断・歯科健康診断などの実施 など
- 休日休暇
-
週休2日制(土日)、祝日、年末年始、創立記念日、年次有給休暇、夏季特別休暇、
慶弔休暇 等