募集要項
- 仕事内容
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注射剤の製造や設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などと共に、国内外の関連工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。具体的には：
(1)注射剤の製造に関わる技術サポート
・国内委託先への生産引継ぎ時の技術サポート・技術移管
・新工場、新設備の設計と立ち上げ（バリデーション業務）。
・プロセスの改善（自動化、トラブル対応）
・新製品の工業化
(2)注射剤の製造申請に関わる技術サポート
・新製品の製造申請に関するバリデーション、技術検討等
(3)注射剤製造に関する査察に対する技術サポート
・国内の関連製造工場の査察時の対応
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・理系大学卒以上（薬学系、理学系、農学系、化学系、機械系または工学系を専攻）、もしくは同等に知識の経験・スキルを有する方
・製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、製造申請、生産の立上げの経験を有する方
・テンプレート、菌や微粒子などの管理が必要な医薬品、食品、半導体業界（または似た業界）において、無菌・クリーンルーム（またはそれに近い温湿度や静電気などが制限された同様の環境下）で設備導入・改善や製造プロセスを考えてきた方
・英語で業務を遂行できるレベル（目安として、TOEIC700点以上）
- 歓迎
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【望ましい要件】
特に、医薬品業界において下記の経験を有する方は歓迎します。
・注射製剤の実務経験を有する方
・医薬品の製剤化業務（注射剤の開発、工業化）に関する経験を有する方
・製剤の製造に関する基礎知識
・製剤設備、構造に関する基礎知識
・GMP等レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内の薬事規制に関する基礎知識
・海外での業務経験または、技術移管の経験のある方
・他部門や競合とのプロジェクト業務経験者がある方
- 募集年齢(年齢制限理由)
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30歳代前半程度までが望ましい。
（長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- スタッフ
- 勤務地
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大阪工場（大阪府大阪市淀川区）
※当面の転勤は予定していないが、将来的には転勤の可能性あり。
- 勤務時間
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8:00～16:45 （所定労働時間7.75時間）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
- 年収・給与
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想定年収： 600～850万円程度 (残業手当：有)
※基本月給：310,000円～
※経験、スキル、前給与等を考慮して決定します。
- 待遇・福利厚生
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通勤手当、住居手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度
諸手当：通勤交通費、借家補助費、時間外手当など
昇給・賞与：昇給原則年1回、賞与年2回
各種研修制度有
その他、住宅資金融資、財形貯蓄、従業員持株会、契約保養所など
- 休日休暇
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休日：土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など（年間123日程度）
有給休暇：12日～20日
休暇：年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度
- 選考プロセス
- 書類選考、面接（2回程度）、適性検査
