募集要項
- 募集背景
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業務拡大に伴う増員による募集です
- 仕事内容
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医薬品の安全性管理業務全般・安全性情報(副作用)の登録
・報告内容の精査、翻訳（英語－日本語）
・専用システムへの情報入力
・関連書類の管理
・文献検索/調査
*具体的には、以下の通りです
１、GVP安全性確保業務
・安全性情報の収集、評価(国内外)、当局対応
・安全対策の立案、医薬品リスク管理計画の策定等
２、GVP管理業務
・GVP手順書の制・改訂
・当局査察、PV監査への対応等
３、開発業務
・承認申請資料の安全性パート作成支援
・薬品の安全性情報の評価、当局報告(国内外）等
- 応募資格
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- 必須
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・５年以上の製薬会社においてのPV業務(安全性管理、安全管理報告)のご経験がある方
・文献読解できるレベルの英語力のある方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ２７～４５歳くらいまで （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 勤務時間
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９：００～１８：００
- 年収・給与
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６００万円 ～ ９５０万円
- 待遇・福利厚生
- 健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、交通費全額支給
- 休日休暇
- 完全週休二日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年始年末、慶弔、有給休暇
