募集要項
- 仕事内容
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本事業推進部は、製造販売後調査(いわゆる使用成績調査・特定使用成績調査)の共同調査におけるPMSモニタリング及び事務局業務を担当しています。なお、製造販売後調査は、GPSP省令、GVP省令を遵守して適正かつ円滑に実施することが要求されています。
役割としては、プロジェクトを統括するプロジェクトリーダー、医療機関への対応を行うPMSモニター及び共同調査の窓口対応等を担当している事務局担当となります。
製造販売後調査((特定)使用成績調査)に関わる以下の業務
1.施設選定(Feasibility調査)
2.医師への調査の依頼
3.契約書・覚書・IRB資料作成と契約手続き、IRB審査手続き
4.セットアップ(医師への実施要綱・調査票・EDCの説明)
5.医療機関訪問による調査票回収・再調査
6.有害事象報告
7.担当施設の進捗管理
8.調査委託費の支払い
9.終了手続き
- 応募資格
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- 必須
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●2019年5月、6月に入社可能な方
●以下いずれかの経験をお持ちの方
・臨床開発に係わる業務経験1年以上、もしくはMR経験2年以上
・医師、薬剤師等の医療関係者とのコミュニケーション経験のある方
(臨床研究・治験・PMSのモニター、MR、CRC、看護師、薬剤師、臨床検査技師等)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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09:00 ~ 17:30
(コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)
- 年収・給与
- 400万円 ~ 649万円
- 待遇・福利厚生
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財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等
退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)
在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)
- 休日休暇
- 完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、 慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等