その他、技術系（化学・素材・食品・衣料）
【英語を活かす】レギュラトリーアフェアーズスペシャリスト// Regulatory Affairs Spec. (RW)
その他、技術系（化学・素材・食品・衣料）

【英語を活かす】レギュラトリーアフェアーズスペシャリスト// Regulatory Affairs Spec. (RW)
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掲載時の募集要項（掲載期間：2019/01/26 ～ 2019/02/08）
その他、技術系（化学・素材・食品・衣料）

【英語を活かす】レギュラトリーアフェアーズスペシャリスト// Regulatory Affairs Spec. (RW)

外資系事業展開サポート企業
外資系企業 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
外資系事業展開サポート企業にて、レギュラトリーアフェアーズスペシャリストとしてドラッグマスターファイル(JDMF)の維持・管理の業務をお任せします。海外サプライヤおよび国内製薬会社とのやり取りが多いため、医薬品または化学の専門知識と英語力を活かせるポジションです。
仕事内容
外資系事業展開サポート企業にて、レギュラトリーアフェアーズスペシャリストとしてドラッグマスターファイル(JDMF)の維持・管理の業務をお任せします。
職務内容:

* 定期的に海外サプライヤに原薬製法に変更がないかの調査の実施
* 必要に応じ、ドラッグマスターファイル(JDMF)の内容を更新
* JDMFに関連する内容に関して、日本国内の顧客向けの情報提供などの対応
* 日本のJDMFの仕組み、関連法規に関して、海外サプライヤへのコンサルティング
* PMDAが実施するJDMF 監査対応
* 必要に応じて、海外サプライヤ（原薬メーカー）、国内顧客（製薬メーカー）、PMDAへの出張・外勤業務

応募要件:

* 大卒以上（薬学、有機化学、分析化学、物理化学いずれかの分野の知識があること）
* ビジネスレベルの英語力（メール・文書の読解ができれば可）
* メディカル業界（医薬、医療機器等）業界での実務経験2年上
* 日本薬局方、医薬品の開発、品質管理、分析方法等の知識をお持ちであれば尚可
* 原薬メーカー、原薬商社、製薬・バイオベンチャー勤務経験あれば尚可
* 上記業務に関連するCMC薬事をはじめとした周辺知識、経験
応募資格
必須
メディカル業界（医薬、医療機器等）業界での実務経験2年上
歓迎
英語力必要。その他は詳細からご確認ください。
雇用形態
Permanent
勤務地
Tokyo
年収・給与
JPY5,000,000.00 - JPY7,000,000.00 per annum

会社概要

社名
外資系事業展開サポート企業
事業内容・会社の特長
クライアントのビジネスに必要な原料や製品の輸入代行をトータルでサポートする外資系事業展開サポート企業。世界各国にオペレーション拠点およびビジネスロケーションを展開し、そのネットワークを活かしたサービスで数多くの大手商社やメーカーに最適なソリューションを長年提供している企業です。

キーワード:

chemical, pharmaceuticals, medical, healthcare, regulatory affairs, consulting, auditing

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職種
技術系（化学・素材・食品・衣料）その他、技術系（化学・素材・食品・衣料）
業種
コンサルティングコンサルティングファーム・シンクタンク
勤務地
東京都
こだわり条件
外資系企業/ 英語力が必要/ 土日祝休み
Q.
エージェント（人材紹介会社）を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
外資系事業展開サポート企業の転職・求人情報 8130844。【英語を活かす】レギュラトリーアフェアーズスペシャリスト// Regulatory Affairs Spec. (RW)。プロのコンサルタントがサポートする日本最大級のキャリア転職情報サイト。年収800万円以上の高年収、管理職、スペシャリストの求人、非公開求人スカウトも多数。