その他、技術・専門職系(メディカル)
Medical Writing Manager/Specialist
その他、技術・専門職系(メディカル)

Medical Writing Manager/Specialist
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間7月3日~7月16日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項掲載期間:2018/07/03 ~ 2018/07/16)
その他、技術・専門職系(メディカル)

Medical Writing Manager/Specialist

外資系企業 海外展開あり(日系グローバル企業) 大手企業 海外折衝 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

募集背景
製薬業界におけるアウトソーシング化→プロジェクト増で業績好調・業容拡大中のため
仕事内容
経験次第ではフル在宅を基本とした全国勤務での受け入れ検討!!
世界最大のCROにおけるメディカルライティングマネジメントポジションのご案内です
【部門紹介】
国内外の製薬会社から、幅広い治療分野の業務を受託しているた め、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をす
ることができます。
また、社内の教育システム も充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています


Medical Writerの上長として、傘下のスタッフの人事的な管理育成、パフォーマンス評価、リソース アロケーション、
成果物の品質の維持・管理
プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタ イムライン、
業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務
臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、科学的妥当性文書、治験総括報告 書、コモンテクニカルドキュ
メント)の作成業務
グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正 版の作成業務
臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、科学的妥当性文書、治験薬概要書な ど)について、メディカル
ライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー(主に和訳レ ビュー)業務
新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務

【アピールポイント】
医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できる
文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできる
会社制度(在宅勤務、フレックスタイムなど)を利用したフレキシブルな勤務が可能
応募資格
必須
【必須】
医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインの理解
国内の薬事規制に関する知識
メディカルライターとして3年以上の経験(文書執筆の実務経験必須)
ビジネスレベルの英語力

【あれば尚可】
MS Projectを用いたタイムライン又はリソース管理ができる
日本科学技術連盟のメディカルライティング教育コースの受講経験
CTL/CRA又は薬事担当者の経験
ラインマネージャー経験
海外クライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定・進行ができる



雇用形態
正社員
勤務地
経験次第ではフル在宅を基本とした全国勤務での受け入れ検討
勤務時間
9:00~17:30 フレックスタイム導入
※コアタイム(11時~15時)の活用で多くの方が家庭環境に合わせた就業を実現しています
年収・給与
800万円~1300万円
待遇・福利厚生
各種社会保険完備、退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始(12/29~1/4)、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
CROのリーディングカンパニー
世界64カ国に現地法人を持つ、国際的な優良企業です。
臨床開発では、世界NO1のパフォーマンスを演じている企業です。
設立
1982年
従業員数
4000名
入社実績
Fさん(28歳 / 女性)
未経験CRA
Tさん(36歳 / 男性)
SrCRA
Kさん(38歳 / 女性)
CTL(クリニカルチームリーダー)
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