【福岡】～透析関連製品開発業務～　（年収500万～600万・年間休日124日）の転職・求人情報 7235988

募集要項

仕事内容: 医薬品である「腹膜透析液」、医療機器「血液透析ダイアライザー」の日本販売に向けた承認申請、製品改良等を担当します。
◆透析器及び透析関連製品の承認申請に関わる試験及び報告書立案作成業務
◆承認申請照会事項への対応業務
◆品質管理監督システム（QMS)監査対応関連業務（主に設計開発管理関係、国内、欧州等）
◆製品改良、開発、試験分析その他
　・実験、試験、分析業業務は、自分でプロトコル作成、実験、試験、分析業務等の実施、そして報告書作成を実施していただきます。
　・設計・改良業務は、ダイアライザーの性能、品質等の評価に関する新たな手法、分析方法の探索・確立を検討しています。

《分析、実験に使用する主な機器の名称》
・紫外・可視分光光度計
・HPLC
・生化学自動分析装置
・ELISA測定装置（マイクロプレートリーダー）
・遠心分離器
・人工腎臓装置

応募資格

必須: ・医療機器または医薬品企業での開発業務経験がある方
・英語力（目安TOEIC(R)テスト700点以上）
※英語での読み書き、会話も電話ミーティングなど技術的な部分で対応できるレベル

待遇・福利厚生: 【保険】健康保険厚生年金雇用保険労災保険
【諸手当】家族手当　住宅手当
【退職金】あり
【その他】無料英会話レッスン、e-ラーニングによる英語学習補助あり

事業内容・会社の特長: 人工透析装置及び透析用ダイアライザーの輸入、製造及び販売
腹膜透析液とその関連医療器具の輸出入、製造及び販売

◆企業の特徴◆
人工透析分野における世界トップ企業の日本法人!★

■ドイツに本社を置く、企業(従業員数63638名、売上高約75億ユーロ)の日本法人。
透析と腎不全治療にかかわるサービスの提供、血液透析から腹膜透析まですべての透析関連製品の供給と開発、そしてホームケア(在宅患者のケアとサポート)にいたるまで、最新の技術とニ-ズを反映させたサービスを展開している。
人工透析製品の分野では、同社の売上が世界で5割近くのシェアを占めているリーディングカンパニー。
グローバルでは北米、ヨーロッパ、中南米、そしてアジア太平洋のおよそ1670の透析施設において年間130400件の透析治療を行なっている。(世界100ヶ国以上)

■親会社は税引き前利益率15%と業績好調。ドイツではDAX30(公式市場・規制市場に上場している売買高及び時価総額の双方が上位35位に入る企業の株価指数。
日本の日経平均に相当)に指定される超優良企業。

■日本での現在のダイアライザーのシェアは約16%。3位に位置しており、今後のシェア拡大が期待される。