生産管理・品質管理・品質保証・工場長(化学・素材・食品・衣料)
CMC/ CMC担当
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(化学・素材・食品・衣料)

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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間8月3日~9月27日)

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掲載時の募集要項掲載期間:2017/08/03 ~ 2017/09/27)
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(化学・素材・食品・衣料)

CMC/ CMC担当
外資製薬会社

募集要項

募集背景
医薬品市場のトップクラスに位置する外資製薬会社にてCMC担当を募集しております。分析化学、有機化学または製剤・薬剤学に関する知識をお持ちの方歓迎いたします。
仕事内容
【600万円~800万円】CMC担当@外資製薬会社
職務内容:

* CMCライフサイクル, 特に市販製品のLife cycle management (剤型追加等)及び変更管理におけるCMC薬事戦略を構築
* 市販製品の変更管理におけるCMCのレギュラトリーリスクの早期洗い出し
* 高品質のCMC承認申請資料を作成
* 規制当局からの照会事項に対してタイムリーな回答作成
* 市販製品の変更管理におけるタイムリーな承認に寄与

応募要件:

* MS以上尚可
* 企業でのCMC業務経験(5年以上が望ましい)。スタッフ(後輩等)指導経験尚可
* ビジネス英語(英語環境での理論構築、読み書き、会話力等)
* CMCに関わる各種ガイドライン及び日局等のCMC関連の知識
* 医療機器の知識、バイオ医薬品(ワクチンを含む)の申請経験尚可
応募資格
必須
・MS以上尚可
・企業でのCMC業務経験(5年以上が望ましい)。スタッフ(後輩等)指導経験尚可
・ビジネス英語(英語環境での理論構築、読み書き、会話力等)
・CMCに関わる各種ガイドライン及び日局等のCMC関連の知識
・医療機器の知識、バイオ医薬品(ワクチンを含む)の申請経験尚可
雇用形態
Permanent
勤務地
Tokyo
年収・給与
JPY6,000,000.00 - JPY8,000,000.00 per annum

会社概要

社名
外資製薬会社
事業内容・会社の特長
企業概要:

グローバルネットワークを活かした新薬研究開発に定評がある外資製薬会社。海外はもちろんのこと、日本でも商品展開を幅広く行っており、長年医薬品市場のトップクラスに位置する非常に安定した優良企業です。

キーワード:

CMC, chemical, engineer, test, evaluation, quality control, quality assurance, science, pharmacology, agriculture, life science, biology, biotechnology

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