募集要項
- 募集背景
- 医薬品市場のトップクラスに位置する外資製薬会社にてCMC担当を募集しております。分析化学、有機化学または製剤・薬剤学に関する知識をお持ちの方歓迎いたします。
- 仕事内容
-
【600万円~800万円】CMC担当@外資製薬会社職務内容:
* CMCライフサイクル, 特に市販製品のLife cycle management (剤型追加等)及び変更管理におけるCMC薬事戦略を構築
* 市販製品の変更管理におけるCMCのレギュラトリーリスクの早期洗い出し
* 高品質のCMC承認申請資料を作成
* 規制当局からの照会事項に対してタイムリーな回答作成
* 市販製品の変更管理におけるタイムリーな承認に寄与
応募要件:
* MS以上尚可
* 企業でのCMC業務経験(5年以上が望ましい)。スタッフ(後輩等)指導経験尚可
* ビジネス英語(英語環境での理論構築、読み書き、会話力等)
* CMCに関わる各種ガイドライン及び日局等のCMC関連の知識
* 医療機器の知識、バイオ医薬品(ワクチンを含む)の申請経験尚可
- 応募資格
-
- 必須
-
・MS以上尚可
・企業でのCMC業務経験(5年以上が望ましい)。スタッフ(後輩等)指導経験尚可
・ビジネス英語(英語環境での理論構築、読み書き、会話力等)
・CMCに関わる各種ガイドライン及び日局等のCMC関連の知識
・医療機器の知識、バイオ医薬品(ワクチンを含む)の申請経験尚可
- 雇用形態
- Permanent
- 勤務地
- Tokyo
- 年収・給与
- JPY6,000,000.00 - JPY8,000,000.00 per annum