募集要項
- 仕事内容
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このポジションのビジョンは：
1 深刻な病気を抱える日本の患者様が本当に必要とする革新的な自社の新薬をいち早く届けるために、開発の戦略構築及び質の高い臨床試験の立案にリーダーシップを発揮する
2 臨床試験の実施及びデータ解釈、規制当局対応及び文書作成、承認取得後の社内活動へ科学的・倫理的側面から適切なアドバイスを提供する;
3 自社全体の戦略を理解してそのゴールの達成を確かにすることです。
このポジションに求められる人材は：
1) 社内外の利害関係者との円滑かつ効果的なコミュニケーションや見解の多様性を受け入れることが可能な方
2) 科学的根拠に基づいて見解を述べることができる方
3) 海外の社員とより対等なパートナーとして議論ができる方
このポジションでは、線維症の治療薬の開発が主な業務となりますが、必要に応じて他の疾患領域も担当していただきます。疾患領域の経験は問いません。
【役割】
〇 社内各部署の意見を集約して、戦略や臨床試験の立案におけるリーダーシップを発揮する
〇 米国本社の戦略に沿った日本の臨床開発戦略を組み立てる
〇 迅速な規制当局への文書作成や当局対応を科学的側面からサポートする
〇 臨床試験が適時かつ費用効率よく実施されているか監視する。必要に応じて助言をする
〇 プログラム全体の安全性及び有効性成績を考察する。必要に応じて適切な提案をする
〇 社内文書(e.g. 薬価, HEOR, 添付文書, RMP, 社内教育資料, 発表論文等)を校閲して適切かつ医学的・科学的な助言を与える
〇 市販後のメディカル及び営業活動やライフサイクルマネージメントに関する戦略に適切な助言を与える
〇 科学的対話を通じて重要な医療関係者に信頼のある助言をする
〇 業務に必要な規制やコンプライアンスを理解して確かなものにする
- 応募資格
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- 必須
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※応募の時点で必要な知識/スキルを全て満たす必要はありません。
〇 臨床開発及び製薬業界もしくは医療分野の5年以上の経験
〇 第2相・3相臨床試験のデザイン、実施、解析及び論文発表に関する専門的知識
〇 臨床に関する規制当局への発表や承認申請資料作成
〇 臨床試験プロトコル、臨床試験報告書作成に必要な知識
〇 社内外とのコミュニケーションスキル
〇 同僚を尊重して協調し、チームワークを高めることができる能力
〇 医師もしくは医学・薬学・獣医学・生命科学分野の博士号保持者が望ましい
〇 社内外の利害関係者と英語で活発な議論ができる上級者レベルの英語能力
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 勤務時間
- 9：00～17：15（休憩時間 60分）
- 年収・給与
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ご経験・能力を考慮し規定により決定
想定年収：約1,100万円～1,500万円
- 待遇・福利厚生
- 退職金制度、財形貯蓄、住宅手当、福利厚生倶楽部、産休・育休後託児所費用補助 など
