募集要項
- 仕事内容
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以下の医薬品試験分析業務をリード頂きます。
また、本ポジションは全国転勤の可能性もございます。
(1)医薬品の品質管理1：固形製剤、注射製剤のバルク製品の理化学試験業務・分析法技術移転業務
(2)医薬品の品質管理2：固形製剤、注射製剤の原料受入試験の理化学試験業務
(3)医薬品の品質管理3：製造環境・医薬品及び製造原料等の微生物・水に関する試験業務
(4)開発品の試験分析：開発段階の医薬品の理化学試験・安定性試験・分析法バリデーション実施業務
＜具体的な作業内容＞
＊標準書/試験計画書・試験手順書・試験記録書等の指示書に基づく試験分析業務です
(1)(2)(4)理化学試験：物性試験・化学的/物理的試験（機器分析）・製剤試験等及びそれらに伴う間接業務
(3)生物学的・生化学的試験/微生物学的試験：環境モニタリング・水試験・培地性能試験・微生物限度試験・固形製剤の物性測定（粒度など）、サンプリング、包装材料・最終製品検査業務
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・試験、検査、分析業務経験者（ホールピペット操作、精密天秤による秤量作業）
・Excel、Word等、PC操作ができる方
※職務内容(1)～(4)それぞれに必要な経験詳細
(1)(2)(4)：UV計測定、pH計測定、乾燥減量試験
(1)(4)HPLC操作、(3)生菌数試験、導電率、(4)溶出試験
- 歓迎
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・医薬品GMPの知識、日本薬局方（通則・一般試験法・製剤総則）の知識がある方
・職務内容(1)～(4)それぞれに関する下記の経験・知識がある方
(1)溶出試験 (2)滴定操作・GC操作・IR測定
(3)TOC測定・エンドトキシン試験・無菌操作・微粒子試験
(4)分析法バリデーション知識
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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静岡県島田市
※全国転勤の可能性有り。転勤をご希望されない場合は、契約社員の採用もございますので、どうぞご相談ください。
- 勤務時間
- 8：30～17：15（休憩60分）
- 年収・給与
- 想定年収： 230万円～500万円
- 待遇・福利厚生
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社会保険完備（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険）
従業員持株会、各種保養所、介護支援制度（時短勤務） 育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇）
- 休日休暇
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完全週休二日制、祝日、年末年始、
有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、等
