募集要項
- 募集背景
- 組織充実の為
- 仕事内容
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・医療機器について品質保証業務全般に責任を持ち、適切な対応を実行していく。
・医療機器に対する品質保証、ならびに安全管理業務に精通し、国内外の製品苦情・不具合について、医療機器製造販売業者としての対応を実行し、市場の信頼を維持向上していく。
※具体的には、
• 担当する製品戦略を理解し、関係部門と連携して品質保証業務を実行していく。
• 担当する製品の国内の市販後の製品苦情・不具合について調査、製造元を含む関係部門と情報を積極的に共有し、必要な措置を実行する。
• 国内および海外の市販後の製品苦情・不具合について分析、評価し、医療機器製造販売業者としての必要な対応をする。
• 行政による監査に対して社内規則を遵守する。
• 会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者、マネージャーの指揮の下、会社の定める安全管理プロセスを遂行する。
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器の開発・製造・品質管理・品質保証・安全管理に携わった経験のある方
・上記経験がなくとも、(ジュニアクラスの場合には)製品の品質保証業務を通じて製品品質、顧客満足度の向上に意欲がある方
・英語力ビジネス中級 ※TOEIC700点目安
<求められる資質>
・ コミュニケーションスキル(特に営業部門に対しての)
・省令・規制・業務手順に対する強いコミットメント
・薬機法、ISO13485、品質保証、安全管理業務に関する知識
・ チームプレーヤーであること
・業務改善に対する意識が高いこと、あるいはプロジェクト経験
- 歓迎
- 上記のような職務経験、英語力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 大卒以上27-35歳位 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 用賀
- 勤務時間
- 9:00-17:30
- 年収・給与
- 500-650万位(経験前職を考慮のうえ決定)
- 待遇・福利厚生
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各種社会保険完備、退職金・年金制度 、社員株式購入制度、積立貯蓄制度、提携住宅ローン
慶弔・災害見舞金、他
- 休日休暇
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休日休暇
完全週休2日制、祝日 、年末年始休暇、年次有給休暇 、私傷病休暇、慶弔休暇
産前産後休暇、育児休職 介護休職 他