生産管理・品質管理・品質保証・工場長(化学・素材・食品・衣料)
Head of Quality Compliance Management/品質コンプライアンス推進マネージャー
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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間6月10日~6月24日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項掲載期間:2016/06/10 ~ 2016/06/24)
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(化学・素材・食品・衣料)

Head of Quality Compliance Management/品質コンプライアンス推進マネージャー

募集要項

募集背景
老舗医薬品メーカーが、製造過程におてるコンプライアンスの維持・構築のため、品質コンプライアンス推進マネージャーを募集しております。同社の品質をリードするキーパーソンとして、ご経験を活かし幅広くご活躍いただきます。
仕事内容
職務内容:

* コンプライアンスチェック業務
* 国内規制(GMP/QMS、GVP/GPSP省令等)、海外規制当局(FDA、EMA)による要求事項、およびグループ内規定に対する分析、評価および導入
* 文書管理・オフィス業務
* 総括製造販売責任者のサポート業務
* 品質コンプライアンス関連プロジェクト
* 国内出張あり

応募要件:

* 大学卒以上(薬学部)必須
* 医薬品開発におけるCMC、薬事、等もしくは医薬品製造における品質保証、品質管理、製造管理業務、GQP/GVP業務経験必須
* 薬事法(GQP, GMP, QMS省令)、EMAおよびFDAなど、日・米・欧の医薬品規制に関する知識必須
* 医薬品・医療機器の製造技術および薬事(承認申請)に関する知識があれば尚可
* ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上)
応募資格
必須
・大学卒以上(薬学部)必須
・医薬品開発におけるCMC、薬事、等もしくは医薬品製造における品質保証、品質管理、製造管理業務、GQP/GVP業務経験必須
雇用形態
Permanent
勤務地
Osaka
年収・給与
JPY9700000 - JPY13000000 per annum

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
歴史のある老舗医薬品メーカー。世界トップレベルの新薬を数多く創出しており、業界のリーディングカンパニーとしても知名度が高い企業です。外資系らしい風通しの良い環境で、社内でのキャリアアップやプロモーションのチャンスが多い点が魅力となっております。

キーワード:

internal control, regulatory, healthcare, pharmaceutical, medical, medical affairs, quality
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Q.
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