募集要項
- 募集背景
- 老舗医薬品メーカーが、製造過程におてるコンプライアンスの維持・構築のため、品質コンプライアンス推進マネージャーを募集しております。同社の品質をリードするキーパーソンとして、ご経験を活かし幅広くご活躍いただきます。
- 仕事内容
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職務内容:
* コンプライアンスチェック業務
* 国内規制(GMP/QMS、GVP/GPSP省令等)、海外規制当局(FDA、EMA)による要求事項、およびグループ内規定に対する分析、評価および導入
* 文書管理・オフィス業務
* 総括製造販売責任者のサポート業務
* 品質コンプライアンス関連プロジェクト
* 国内出張あり
応募要件:
* 大学卒以上(薬学部)必須
* 医薬品開発におけるCMC、薬事、等もしくは医薬品製造における品質保証、品質管理、製造管理業務、GQP/GVP業務経験必須
* 薬事法(GQP, GMP, QMS省令)、EMAおよびFDAなど、日・米・欧の医薬品規制に関する知識必須
* 医薬品・医療機器の製造技術および薬事(承認申請)に関する知識があれば尚可
* ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上)
- 応募資格
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- 必須
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・大学卒以上(薬学部)必須
・医薬品開発におけるCMC、薬事、等もしくは医薬品製造における品質保証、品質管理、製造管理業務、GQP/GVP業務経験必須
- 雇用形態
- Permanent
- 勤務地
- Osaka
- 年収・給与
- JPY9700000 - JPY13000000 per annum