Data Management Program Manager/データ管理プログラムマネージャーの転職・求人情報 5705557

募集要項

募集背景: 外資系医療機器メーカーにて、担当治験の立ち上げから完了までの活動およびデータの管理全般をリードしていただき、治験データが適切かつ一貫性のある方法で収集、処理、および検証されているかどうか保証し、ベストプラクティスを実施することがミッションとなります。データベースアプリケーション、データ管理プロセス、および業界標準についての高度な知識が必須。ご興味をいただけましたら、お気軽に弊社担当コンサルタントまでお問合せください。

仕事内容: 職務内容：

* 臨床試験プロトコールで特定されたデータ収集要件を正確に反映し、かつ内部標準に則った質の高いCRFを設計する
* エディット・チェックの仕様書を定義し、データベースプログラマと提携して、正確でタイムリーなプログラミングを保証する
* ユーザー受入れテストを実施し、治験データベース設計と関連するエディット・チェックプログラムの品質と整合性を保証する
* SOP、事業ガイダンス、部門標準を率先して実施および作成する
* 顧客のニーズを予測し、確実に備えるためのアクションをとる
* CRAを対象に、リモートデータ収集技術の研修を実施する

応募要件：

* 3年以上の臨床データ管理の経験
* EDC/RDC技術の知識と経験必須
* 有害事象および医薬コード辞書に関する基本的な知識があれば尚可
* ビジネスレベルの英語力
* Oracle Clinicalの知識
* データベースアプリケーション概念、データ管理プロセスと業界標準に関する知識
* PCスキル（MS Word、Excel、Powerpoint）
* SQLの基礎知識、SASコンセプトの基礎知識、JReviewの知識尚可

キーワード：

medical equipment, device, clinical development, hospital, chemical, medicine, science, healthcare 789460

応募資格

事業内容・会社の特長: 企業概要：

外資系医療機器メーカーの日本法人。高い技術力と医療現場のニーズを重視した開発力に定評があり、泌尿器領域、放射線治療関連製品、クリティカルケア関連製品など幅広い分野に対応可能な製品群を展開しています。各分野におけるシェア率は業界トップレベルを誇り、順調に成長を続ける企業です。