募集要項
- 仕事内容
-
『新薬開発計画のシニアコンサルタント、コンサルタント、シニアアソシエイトコンサルタント、アソシエイトコンサルタントの４職種 （経験、スキルにより、コンサルタントのレベルを認定します。）』
■コンサルタント～アソシエイトコンサルタント
●プロジェクトリーダーの指示のもと、開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料の作成を行う。
必要に応じて、クライントと検討、交渉を行う
●日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以下を重視しながら推進する（コンサルタント業務）
●自社の業務遂行手順を順守する
●クライアントに提出する成果物に、新たに習得した知識を効果的に反映させる
≪業務内容≫
●薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価
●日本での臨床開発計画をクライントと協議をして、策定
●クライントと協同して、申請資料を作成して申請を行う
●クライントと協同して、PMDA相談申請、規制当局との照会事項対応、合意を取得する
●クライントと協同して、申請後の照会事項対応、PMDAとの対応支援、製造承認を取得する
●Drug master File(DMF)及び外国製造業者認定（FMA）手続きの支援
●様々な薬事コンサルティング
【所属する部署について】開発計画策定・PMDA交渉・申請資料作成を担当する部署です。
- 応募資格
-
- 必須
-
■製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）経験5年以上
■薬事経験、医療機器、後発品開発申請、再生医療品の経験も、考慮する
■最終学歴: 大学卒（薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻）
■英語スキル（スピーキング、ライティング）
・コンサルタント以下 ・・・ 目安：TOEIC 700以上
・シニアコンサルタント・・・ 目安：TOEIC 800以上
■プロジェクトマネジメント能力（シニアコンサルタント必須）
■コミュニケーション能力
■ロジカルシンキング
■リーダーシップ能力（シニアコンサルタント必須）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都内
- 勤務時間
-
9：00～17：45（所定労働時間8時間）
フレックスタイム有（コアタイム10：00～15:00）
水曜日はノー残業デー
- 年収・給与
-
●想定年収
・アソシエートコンサルタント ：～600万
・シニアアソシエートコンサルタント：～800万
・コンサルタント ：～1000万
・シニアコンサルタント ：～1400万
●インセンティブボーナス有り（条件はコンサルタントレベルにより変動）
◾時間外勤務手当（管理職除く）
◾通勤手当（月額上限10万円まで）
◾出張時食事代補助 など
- 待遇・福利厚生
-
◾社会保険完備（健康保険・雇用保険・厚生年金・労災）
◾社内公募制度
◾フレックスタイム制度
◾短時間勤務制度（育児・介護）
◾育児休業
◾介護休業
◾教育研修制度
◾教育休業
◾EAP（社外カウンセラー相談制度）
◾社員持ち株制度
◾社員紹介制度
◾長期所得補償プログラム
◾確定拠出年金制度（401Ｋ）
◾東京薬業健康保険組合加入（保養所、スポーツ施設等優待有） など
- 休日休暇
-
休日：土日祝日、5/1、8/15、12/29～1/3
休暇：年次有給休暇（毎年7月に一斉付与、最大20日間／年）
※入社月によって初年度の有休付与数が異なります。
・4月入社の場合：入社時に3日間の付与、その年の7月に追加で12日間付与
・10月入社の場合：入社時に10日間の付与
教育、結婚、出産、育児、介護などの休暇
