その他、技術・専門職系（メディカル）
Medical Writer/メディカルライター
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掲載時の募集要項（掲載期間：2016/02/22 ～ 2016/03/07）
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募集要項

仕事内容
Responsibilities:

Provide direct communication support and advice for key clinical documents CSR/IB/CTD clinical parts and/or regulatory defense for relevant clinical parts
Review additional clinical documents with the purpose of facilitating the translation of target product claims into a fully supported proposed product label, and to improve the communication quality of the documents
Lead the authoring of the clinical segments of briefing documents for PMDA consultations
Lead J-IB creation including communication with relevant global counterparts
Support the alliance of ADMIRe/MARS and other strategic alliances, as required, to help ensure the success of CSR production

Requirements:

Prior work experience in clinical drug development
Familiarity with GEL/ANGEL
Knowledge of drug development including key regulations (e.g., GCP, ICH, GLs)
Additionally, knowledge of drug development processes and guidelines
Knowledge of SOPs/WIs, particularly CSP/IC, CSR, IB, CTD
応募資格
必須
Prior work experience in clinical drug development
Familiarity with GEL/ANGEL
Knowledge of drug development including key regulations (e.g., GCP, ICH, GLs)
Additionally, knowledge of drug development
雇用形態
Permanent
勤務地
Osaka
年収・給与
JPY6000000 - JPY9000000 per annum

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
About the Company:

A bio-pharmaceutical leader that has a reputation for pushing technological and scientific boundaries, whose areas of expertise include cardiovascular, respiratory, infections, and more. With its entrepreneurial environment and commitment to delivering life-changing products throughout the world, this is a company where talented, driven professionals can build successful careers and make valuable contributions within the industry.

Keywords:

医療、製薬、メディア、ジャーナル、編集、出版
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職種
技術・専門職系（メディカル）その他、技術・専門職系（メディカル）
業種
メーカーメーカー（医薬品・医療機器）
勤務地
大阪府
Q.
エージェント（人材紹介会社）を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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