募集要項
- 仕事内容
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■市販後調査の計画・遂行・評価業務におけるSOP整備
■市販後調査の計画(プロトコール・CRFの内容)、報告(PMDAへの定期報告・再審査申請)、交渉(PMDA、KOL、社内関連部署)、トレーニング(社内関連部署)
■必須規定(GPSP、GVP)のコンプライアンス確認
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■大卒以上
■PMS業務遂行に係る各種規定(GPSP、GVP、GCP)のに関する知識
■製薬企業における7年以上のPMS業務経験(施設契約/支払い、データマネジメント、自己点検、トレーニング、各種ドキュメントの作成)
■PMS業務遂行に係るSOP作成経験
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)
<尚可経験・スキル>
■データマネジメント・臨床統計に関する知識
■電子的データ収集システム(EDC)に関する知識とデータマネジメント業務経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳~50歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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1,000万~1,500万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験。能力を考慮して、当社規定により決定されます。