募集要項
- 仕事内容
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* 前臨床担当者として、担当プロジェクトについて薬剤の開発・申請業務を遂行する
* Global teamと協同して規制当局が受け入れ可能な非臨床データパッケージ作成の戦略立案と実行
* 日本の規制要件の情報収集と解釈、および開発計画への組み入れ
* 質の高い薬事文書(治験関連文書、CTD、相談資料等)の作成
- 応募資格
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- 必須
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* 医薬品開発における非臨床担当者として5年以上の業務経験を有する者
* 薬事文書作成経験および規制当局との交渉経験
* 読み書き含む英語力(目安TOEIC700)
- フィットする人物像
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* 医薬品開発における非臨床担当者として5年以上の業務経験を有する者
* 薬事文書作成経験および規制当局との交渉経験
* 読み書き含む英語力(目安TOEIC700)
- 雇用形態
- Permanent
- 勤務地
- Kobe
- 年収・給与
- JPY6000000 - JPY10000000 per annum