募集要項
- 仕事内容
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『治験契約スペシャリスト』（募集：１名）
【概要】
臨床開発サービスのビジネス法務を担当していただきます。
治験依頼会社(製薬会社等)と施設と治験を契約する際のサポートを行っていただきます。
臨床開発プロジェクト・リーダー、治験依頼会社と連絡をとり、円滑に治験が開始されるまでを担当していきます。
【詳細】
・プロジェクト・リーダーから治験情報の収集
・治験契約書のレビュー
・治験依頼会社、プロジェクト・リーダーからの意見をまとめ、治験施設契約を成立させる
・治験施設で起こったCRA(クリニカル・リサーチ・アソシエイト)が解決できない交渉問題を解決する
※必要に応じて治験依頼会社や施設への出張もあります
【ポイント】
新薬開発の過程で、治験を行ってもらえる良い施設(病院等)との契約を如何にスピード感を持って、効率的に行うかが重要になってきます。
治験のプロジェクトリーダー、施設契約担当と連携し、法務の観点から契約交渉の一端を担っていただく重要なポジションです。
※「治験とは」
新薬開発の過程において、厚生労働省による承認前の薬剤(医薬品候補)などを、
実際に患者や健康な人に投与することにより、安全性(副作用の有無、副作用の種類、 程度、発現条件など)と有効性(効果、最適な投与量・投与方法)を確かめる目的で
行われる試験のことです。
- 応募資格
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- 必須
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≪必須≫
■下記AまたはBのご経験がある方
A.企業にて法務経験５年以上（2年は英語環境の法務部門でのご経験が必要）
B.大手法律事務所のビジネス部門で相当程度国際関係に携わったご経験
■最終学歴：不問
■英語力 ：目安TOEIC８００点以上
- 歓迎
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≪あれば尚可≫
■製薬業界、CRO業界に関する知識があればなお可
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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東京・大阪・神戸
※転勤は原則無し
- 勤務時間
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9：00～17：45（所定労働時間8時間）
フレックスタイム有（コアタイム10：00～15:00）
水曜日はノー残業デー
- 年収・給与
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500万～700万円
※残業手当：別途有り
- 待遇・福利厚生
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■社会保険完備（健康保険・雇用保険・厚生年金・労災）
■福利厚生：退職金制度(401K)、東京薬業健康保険組合加入、ESPP(持ち株制度)、長期休業所得補償、
社外カウンセラー相談制度、勤続表彰など。
- 休日休暇
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完全週休2日（土・日）制
夏季休暇 年末年始他
年間休日・122日 年間有給休暇 10日～20日
- 選考プロセス
- 書類選考 → 面接２回（予定）
