募集要項
- 仕事内容
- ■同社にて、Senior Manager， CMC Regulatoryとして従事いただきます。
- 応募資格
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- 必須
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下記すべてのご経験をお持ちの方
■申請実務において10年以上の実務経験と十分な専門的知識、複数プロジェクトの同時進行管理の経験（JNDA/sJNDA・一部変更申請：申請書およびCTDの作成、軽微変更届の作成、JAN申請対応、GMP/GCTP査察対応（国内・海外）、外国製造業者認定、マスターファイル対応（In-Country Caretakerとの連携））
■以下の分野に関する十分な経験または知識：
日本薬局方、有機合成・化学分析・タンパク質化学・生化学・微生物学、製剤開発、製造管理および品質管理（GMP、GCTP、GQP）
■英語コミュニケーション：グローバルチームとの会議（電話会議含む）に単独参加し、業務を遂行できるレベル
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:30 - 17:15
- 年収・給与
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1100万円～1600万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与有
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤交通（全額支給）、住宅手当、扶養手当
【待遇・福利厚生】
企業年金制度、財形貯蓄制度、健康管理、団体保険、永年勤続表彰、貸付金制度、退職金制度、健康保険組合保養所
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日）・祝日・夏季・年末年始。有給休暇、慶弔休暇 他
