募集要項
- 仕事内容
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■バイオ医薬品・注射剤領域において、外部委託先（CDMO/CRO）を活用した分析開発・分析技術移転・製造支援をリードするポジションです。
社内研究開発部門、品質部門、薬事、製造、外部委託先と連携しながら、商用段階を中心とした製品の安定供給および品質確保を推進いただきます。
【具体的には】
■バイオ医薬品・注射剤における分析戦略立案
■分析法開発、分析法バリデーション
■外部試験委託先および製造所QCのマネジメント
■海外CRO/CDMOへの分析技術移転
■製造逸脱・品質課題発生時の技術的な調査および解決支援
■社内研究所、品質保証、薬事、製造部門とのクロスファンクショナルな連携
■承認申請関連データのレビュー・サポート
- 応募資格
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- 必須
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以下全て必須（応相談）
■分析法開発、分析法バリデーション、分析技術移転の経験を3年以上
■英語での会議・メール対応が可能な方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 茨城県
- 勤務時間
- 08:30 - 17:30
- 年収・給与
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700万円～1200万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
裁量労働手当、住宅手当、通勤手当 等
【待遇・福利厚生】
退職金、財形貯蓄、社員持株、共済会制度、社宅制度
- 休日休暇
- 年間129日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、夏季休暇、年末年始、年次有給休暇、5月1日、育児休業制度、介護休業制度
