募集要項
- 仕事内容
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医療用カテーテルをはじめとする医療機器の試作評価、品質管理、リスクマネジメント業務を担当いただきます。
グループ会社や医療現場から寄せられるニーズをもとに開発された製品について、安全性・信頼性・品質の観点から評価・検証を行い、製造・販売に向けた体制構築を推進していただきます。
【具体的には】
・医療機器の試作および評価・検証
・安全性・信頼性評価の実施
・品質管理業務（原材料・部品・製品の品質確認）
・リスクマネジメント業務（リスク分析、評価、対策立案）
・開発・評価に関する各種ドキュメント作成
・グループ会社や関連部門との連携・調整
現在、同社では医療用カテーテルの開発を進めており、製造・販売に向けた体制構築を進めています。
カテーテル本体の開発は別担当が担っていますが、本ポジションでは開発された製品について、品質・安全性・機能性の観点から評価・検証を行い、製品化に向けた課題抽出および改善提案を担っていただきます。
また、ISO 13485に基づく品質マネジメントやリスクマネジメントを推進し、医療機器として求められる品質・安全性を確保する重要な役割を担っていただきます。
医療機器事業の立ち上げフェーズにおいて、専門知識や経験を活かしながら主体的に業務を推進いただくことを期待しています。
■製品について：
同社が製造する医療用カテーテルは、直径約1mm～5mmの極細で柔軟性の高い管状の医療機器です。
がん治療や動脈瘤治療をはじめとするさまざまな低侵襲治療に使用されており、医療現場のニーズに応じた製品開発を行っています。
医療従事者の方々が安心して使用できる高品質な製品を提供することで、患者様の健康と医療の発展に貢献しています。
- 応募資格
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- 必須
- ・医療機器の製品開発または品質管理の経験がある方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 京都府
- 勤務時間
- 08:30 - 17:25（コアタイム：00:00 - 00:00）
- 年収・給与
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570万円～730万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金、企業年金制度
【諸手当】
通勤手当（全額支給）、家族手当（配偶者10，000円/月、こども1人当たり13，000円/月 ほか）、時間外手当（残業時間に応じて全額支給）
- 休日休暇
- 年間125日／（内訳） 完全週休2日制（土・日）・祝日、GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇（入社後3ヶ月後に同社規程により付与）、特別休暇 等
