募集要項
- 仕事内容
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【求人名】
【大阪／本社】国際薬事 実務者／海外規制対応リーダー／GATSBYなどの化粧品メーカー/フルフレックス
【業務内容】
■規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務
国内外（ASEANなどのアジア諸国／EU／日本等）の化粧品規制動向を把握し、製品開発・調達部門と連携しながらリスク評価および対応策の検討・共有を行います。
■最終製品の薬事適合性の確認・適正化に関する業務
処方・表示・仕様等について、各国規制への適合性を確認し、必要に応じて改善提案や調整を行います。
■国内外の化粧品申請、届出に係る薬事業務
化粧品・医薬部外品に関する申請・届出業務を担当し、資料作成や当局対応、社内外関係者との調整を行います。
■原料採用時の国内外の規制適合性評価
採用予定原料について、各国規制を踏まえた成分確認・使用可否判断を行い、開発・調達部門と連携して原料選定を支援します。
【求める役割】
原料調達から最終製品に至るまでの国内外規制リスクを適切に管理し、
部門横断の連携を通じて課題解決をリードしていただくことを期待しています。
また、チームを巻き込みながら業務推進力を発揮し、組織運営面でのサポートにも取り組んでいただきます。
- 応募資格
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- 必須
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【MUST要件】
■化粧品または関連業界での薬事実務経験 3年以上
■国内外の化粧品及び化粧品原料の基本的な規制知識(ASEAN、EU、日本のいずれかに精通している方)
■関係者と円滑に業務を実施できるコミュニケーションスキル
■英語での規制文書読解力（中級レベル）
【WANT要件】
■化粧品処方知識のある方（処方開発経験)
■医薬部外品申請経験のある方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 年収・給与
- 680～740万円
