募集要項
- 仕事内容
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【ポジション概要】
柏製造所（化粧品・医薬部外品）における品質保証（QA）業務全般を担当いただきます。GMPおよびGQPの両面から、製品品質と法規制遵守を確保するとともに、品質課題への対応、品質システムの維持・改善を推進するポジションです。
将来的には、薬機法上の「製造業責任技術者」として選任されることを想定した後任候補です。入社後、Manager (GMP Responsible) の指導のもとで必要な要件を満たし、概ね12～18か月以内の選任を目指します。
【主な職務内容】
■ GMP管理（柏製造所）
・製造ロットごとの試験・検査結果および製造記録等の確認
・製造所出荷判定および判定記録の管理
・不適合製品、品質問い合わせ、グローバルホールド等への対応
・GMP教育訓練、変更管理、逸脱・CAPA管理、内部監査の実施・管理
・ISO22716、薬機法および社内手順に基づくGMP手順書の作成・維持管理
・最終製品の保管サンプル管理（5年間）
・品質KPIのモニタリング、分析および是正措置
■ GQP管理
・製造所から送付される製造記録、試験・検査記録等の確認
・品質標準書等に基づく市場出荷判定
・製品および原材料の品質・有効性・安全性に関する情報確認
・品質標準書の作成・維持管理
・品質問題発生時の原因究明（RCA）、逸脱・CAPA管理
■ お客様満足・品質改善
・お客様相談室等と連携した消費者申し出品の調査、回答作成
・品質関連データの分析および改善施策の立案・実行
・必要に応じた逸脱・CAPAプロセスの開始
■ 変更管理
・新製品、新ブランド、製品仕様、流通ネットワーク、委託業者等の変更に伴う品質リスク評価
・発売・変更実施前の品質マネジメント体制の構築およびリスク低減
【勤務地・働き方】
・柏製造所への出社が中心（週4日を想定）
・リモートワークは限定的。週1日程度は相談可能
・責任技術者選任後は、柏製造所への常駐を想定
変更の範囲：会社の定める業務
- 応募資格
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- 必須
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・大学卒以上
※学部は薬学・化学系、または関連する自然科学系など責任技術者の法定要件を満たすことが前提
・薬学または化学系の学士号、または同等の学位を有する方
※関連する自然科学系専攻の方も、薬機法施行規則第91条に定める製造業責任技術者の法定要件を満たせる場合は個別検討
・消費財ビジネスにおける品質保証（QA）経験5年以上
・化粧品、医薬部外品または医薬品に関するGMP管理経験3年以上
・化粧品・医薬部外品関連の法規制・ガイドラインに関する知識（薬機法、GQP、GMP、ISO22716、JCIAガイドライン等）
・英語ビジネスレベル（読み書き・リスニング・スピーキング）
※英文メール・資料の読み書きに加え、APAC／Globalメンバーとの会議参加や説明が可能な方
- 歓迎
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・薬剤師資格
・製造業責任技術者、総括製造販売責任者、品質保証責任者等の選任経験、または選任可能な準備状態
・化粧品、医薬品、食品・飲料等の製造所での勤務経験
・ブランドエクイティへの理解
・Microsoft Officeの実務スキル（SAPの知識があれば尚可）
【求める人物像】
・品質課題に対して原因を論理的に分析し、適切な判断・対応を推進できる方
・社内外の関係者と協働し、必要な調整・交渉を行える方
・曖昧な状況や意見の対立にも対応し、タイムリーに意思決定できる方
・業務プロセスの改善を継続的に追求できる方
・将来の責任技術者として、自律的に知識・経験を高める意欲のある方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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柏製造所（千葉県柏市）
主勤務地：柏サイト
通勤：柏の葉キャンパス駅からバス約15～20分・車通勤可能
変更の範囲：会社の定める事業所
- 勤務時間
- 9：00～17：30（休憩60分／実働7.5時間 フレックスタイム制有り）
- 年収・給与
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650万～930万円（40時間分の時間外勤務手当を含む）＋10%賞与
■昇給年1回（7月）■賞与年1回（9月）
※人物・キャリアにより応相談となるので、当方で個別交渉します。
※遠方からの入社の方には、各種リロケーションサポートが充実しています。
物件下見の際の交通費・宿泊代等すべて会社負担、引っ越し時の費用(引っ越し代・交通費・宿泊代等)もすべて会社負担です。
さらに支度金として50万円前後が給与とは別にもらえます。
- 待遇・福利厚生
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・退職金制度（確定給付企業年金・確定拠出年金）、自社製品購入割引、総合福祉団体生命定期保険加入、カフェテリアプラン（年6万円分相当）、保養所、クリーニング代支給、社員食堂、社内スポーツジム、保育所
・遠方からの入社に伴う転居の場合、リロケーションサポート制度あり（適用条件・内容は要確認）
- 休日休暇
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完全週休二日制（土日）
長期休暇：GW休暇・夏季休暇・年末年始休暇
慶弔休暇・育児介護休暇・生理休暇
年間休日125日
- 選考プロセス
- 書類選考→適性テスト→面接2回（二重橋オフィスまたは柏オフィスでの対面実施）→内定
