募集要項
- 募集背景
- 会社の成長に伴う部門強化
- 仕事内容
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【年間休日124日】中途活躍多数◎／残業時間20h程度／日系医療機器メーカー！【職務概要】
品質保証課の一員として、経験や適性に応じて品質保証・品質管理に関する各種業務を担当いただきます。関係部署やチームメンバーと連携しながら、製品品質の維持・向上に取り組んでいただきます。
【職務詳細】
・製品および製造工程における品質保証・品質管理業務
・品質データの分析を通じた工程改善、コスト削減および品質向上活動の推進
・不適合発生時の調査、根本原因分析、CAPA（是正処置・予防処置）の推進および有効性確認
・ISO13485等の規格および法規制に基づく品質マネジメントシステム（QMS）の構築・展開・維持改善
・品質関連文書（手順書、標準書等）の作成、改訂および管理
・滅菌バリデーション業務
・工場および製品の清浄度監視、環境管理業務（塵埃、浮遊菌、バイオバーデン等のモニタリング・評価）
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・製造業における品質保証、品質管理、製造技術、製造管理または開発業務の実務経験（3年以上）
【尚可】
・ISO9001またはISO13485に基づくQMSの構築・維持・改善経験
・不適合調査およびCAPA（是正・予防処置）の運用経験
・ISO11135（EO滅菌）の滅菌関連規格に関する知識・実務経験
・品質、生産性、コスト等の改善活動を主体的に推進した経験
・チームリーダーまたはプロジェクトリーダーとしてのマネジメント経験
■主力製品：
・Yコネクター…医師と二人三脚で数々の要望の実現を重ねながら製品化したものであり、現在では国内市場シェアトップクラスの製品です。
・ラクロス PTCAバルーンカテーテル…学会での発表の際、「ここまで質の高いバルーンカテーテルはない」と多くの医師が評価した製品です。
- 歓迎
- ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております
- フィットする人物像
- 自発的に行動できる方
- 雇用形態
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雇用形態：正社員
契約期間：無期
試用期間：有(3ヶ月)
- 勤務地
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愛知県瀬戸市井戸金町276-1※マイカー通勤可
名鉄バス「愛知医科大学院前」下車徒歩15分
勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所
- 勤務時間
- 09時00分～17時45分
- 年収・給与
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年収:483万～741万程度
月給制：月額235600円
給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
賞与:年2回
昇給:年1回
- 待遇・福利厚生
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通勤手当、家族手当、住宅手当、退職金制度、健康保険組合、財形貯蓄制度、保養所（全国各地の契約施設）、従業員持株会、労働組合
喫煙情報：屋内原則禁煙（喫煙室あり）
- 休日休暇
- 【年間休日124日】週休2日制、土日祝祭日、年末年始、慶弔休暇、有給休暇（入社3ヶ月経過後10日付与）
- 選考プロセス
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書類選考⇒一次面接⇒最終面接⇒内定 ※面接回数は変更となる可能性があります。
※筆記試験（一般常識）、適性検査あり
※状況により変更になる場合あり
