募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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創薬・テクニシャンのご経験のある方は歓迎です。前臨床研究開発を担う中核メンバーとして、パイプラインのPreclinical Developmentを幅広く推進いただくポジションです。
in vitro / in vivo薬効薬理評価を軸に、製剤・製造バッチごとの薬理評価、ADME、PK、biodistribution、毒性・安全性評価などを含む前臨床開発全体に関与し、研究開発上の課題設定、試験計画の立案、外部委託、進捗管理、データレビュー、結果解釈までを担当いただきます。
すべての試験を自身で実施するのではなく、社内の研究開発・CMC担当者に加え、国内外のCRO・CDMO・大学や外部専門家、コンサルタント等の専門性を活用しながら複数のstakeholderをマネジメントし、前臨床開発を主体的に前進させる役割です。
- 応募資格
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- 必須
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■必須
・製薬企業、バイオテック企業等における創薬研究または前臨床研究開発の実務経験
・in vitro / in vivo薬理研究に関する十分な経験
・CRO、大学、外部専門家等を含む社内外stakeholderとの研究開発プロジェクト推進経験
・英語の技術文書・論文を理解し、海外のCRO、CDMO、大学、外部専門家等と、会議・メールを含む技術的なコミュニケーションを通じて研究開発プロジェクトを推進できること
■歓迎
・博士号（Ph.D.等）、またはそれと同等の科学的専門性・研究開発経験
・ADME、PK、biodistributionに関する研究開発経験
・毒性試験、安全性薬理、regulatory toxicologyに関する経験
・バイオ医薬品、細胞治療、遺伝子治療、EV / exosome等の研究開発経験
・potency assay / cell based assayの開発経験
・ヒトprimary cellを用いた研究経験
・製造変更、ロット間比較、comparability評価の経験
・CRO / CDMOへの試験委託およびプロジェクトマネジメント経験
・海外CRO、CDMO、大学、外部専門家、コンサルタント等との協働経験
・PMDA、FDA等の規制当局相談や非臨床資料作成への関与経験
・呼吸器疾患、線維症、炎症、再生医学、細胞老化等に関する研究経験
■求める人物像
・自身の専門領域に限定せず、前臨床開発全体を俯瞰して考えられる方
・「どの試験を行うか」だけではなく、「開発上の意思決定のためにどのようなデータが必要か」を考えられる方
・自ら実験を行うことと外部専門家やCRO等を活用することの双方を柔軟に使い分けられる方<…
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- 研究員 / Associate Scientist Preclinical Development
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:00
【労働時間制等】管理監督職
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 1000万円
- 待遇・福利厚生
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- 休日休暇
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (月)
