募集要項
- 仕事内容
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【業界トップクラスのR&D投資比率】<主な仕事内容>
データジェネレーションプランに基づきRWEデータベース研究や観察研究の運用統括、ベンダー管理、社内外ステークホルダー連携を主導するポジションです。
・RWEデータベース研究および管理
・国内のデータジェネレーションプランの実務推進
・試験進捗・リスク管理体制の維持とモニタリング主導
・GCP・社内規程・関連法規に準拠した品質保証体制の管理
・CROおよびデータベンダーの選定・進捗・成果物マネジメント
・関係部門における戦略連携およびアジェンダ推進
・業務プロセスの標準化・効率化
<注目ポイント・魅力>
・主体性を尊重する社風×迅速な意思決定環境
・業界トップクラスのR&D投資比率
・高年収~1,500万円
・週2日のリモート×フルフレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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<ご経験>
・下記の分野における実務
-製薬企業
-バイオテック
-CRO
-研究機関における臨床研究・観察研究のオペレーション
-データ管理
-プロジェクトマネジメント
-または関連職種での実務(4年以上)
・プロジェクトマネジメントツールの使用
<スキル・他>
・観察研究に関するGCP・研究ガバナンスおよび関連する国内規制の実務知識
・Microsoft Officeの操作スキル
・学士号(ライフサイエンス関連)
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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<ご経験>
・リアルワールドエビデンス/レジストリ/疫学プロジェクトにおける実務
・ベンダー/CROの管理
・監査や査察への対応
<知識・他>
・リアルワールドエビデンスデータ形式/共通データモデル/基本的な統計概念に関する実務知識
・プロジェクトマネジメントまたは臨床研究に関する資格
・関連分野における修士号/博士号
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
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勤務地:東京都
※~週2日リモート勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間:スーパーフレックスタイム制度あり(コアタイムなし)
- 年収・給与
- 年収:750万円~1,500万円
- 休日休暇
- 休日:土日祝、年末年始、その他同社規定の休日
