募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。
■具体的には：
- 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成）
- PMDAとの照会事項対応
- 海外での医療機器承認申請の経験
現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。
- 応募資格
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- 必須
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※特定の業務経験は問いません。
これまでの経歴よりも、物事を前に進める力や思考の深さを重視します※
下記のような、経験のある方・仕事の進め方をされる方を想定しています。
・業種・職種を問わず、自ら課題を設定し、周囲を巻き込みながら成果につなげた経験
・自ら仮説を立てた上で、手を動かして施策を組み立て・検証した経験
・曖昧な状況でも論点を整理し、優先順位をつけて実行に移す方
・相手の意図をすばやく汲み取り、論点を整理して前に進められる方
- 歓迎
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・MR・学術業務の経験者
・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
・海外での医療機器承認申請の経験
・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～18:00
- 年収・給与
- 600万円～1000万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 祝日、夏期3日、冬期1日、年末年始、有休休暇（入社直後2日、入社半年経過後10日）
時短制度（一部従業員利用可）/服装自由（全従業員利用可）/出産・育児支援制度（全従業員利用可）/研修支援制度（全従業員利用可）/継続雇用制度（再雇用）（全従業員利用可）/継続雇用制度（勤務延長） （全従業員利用可）
