募集要項
- 募集背景
- 今後、米国臨床試験(IND 申請)および大手グローバルファーマへのEXIT 加速させるため、アカデミアの知見を「グローバルファーマのPhD・薬理研究者が納得する国際標準のデータパッケージ」へと翻訳し、社内責任者として自ら戦略を立案・牽引できる高専門性人材を募集します。
- 仕事内容
-
・主力アセットにおけるがん種拡大(特に大腸がん、乳がん等の各種固形がん)に向けた非臨床(in vitro / in vivo)
薬理試験の戦略立案と、国内外のCRO を活用した外注実務・データクオリティ統括。
・薬効薬理・PD マーカー(「効く患者/効かない患者」の特定、薬効の可視化)の探索・特定。
・具体的には、LAT1 阻害によるmTOR シグナル停止を証明するマーカー(リン酸化S6 や4E-BP1 の低下等)、ア
ミノ酸飢餓ストレス応答マーカー(ATF4 上昇等)、およびアミノ酸PET イメージング等の患者層別化戦略の実行。
・非臨床データと将来の臨床サンプリング解析結果の整合性を証明し、臨床開発チームやグローバルファーマと深く
ディスカッションできるロジックの構築。
・大手製薬企業や投資家からのDue Diligence(技術検証)に際し、科学的妥当性・薬理的エビデンスをプレゼンテ
ーションし、専門的な質疑に応答。
・規制当局(FDA/PMDA)を見据えた開発戦略・データパッケージ設計、IND~臨床移行のGo/No-Go 判断への
関与。
・投資家・提携候補に対する高度な科学的コミュニケーションや、学会・論文・知財を通じたサイエンスの発信を、アセ
ットの市場価値を最大化するための戦略として自らプロアクティブに牽引する。
- 応募資格
-
- 必須
-
■必須条件(MUST):
・製薬会社・バイオテックにおける「がん領域(Oncology)」かつ「低分子化合物(Small Molecule)」の薬理研究・
開発経験(10 年前後以上)。
・博士号(PhD)の保有。
・トランスレーショナルリサーチ(TR)およびバイオマーカー(PD マーカー等)の探索・立ち上げ経験(本ポジションの
中核)。
・CRO を活用した非臨床試験の外注マネジメント/データクオリティ統括の経験。
・自身が薬理担当として携わった非臨床プロジェクトが「実際に臨床開発(IND/Phase 1 以上)」へ進展した実績。
・英語での高度な科学的ディスカッション能力(グローバルファーマの創薬PhD と対等に議論できるレベル)。
- 歓迎
-
■歓迎条件(WANT):
・アミノ酸・栄養トランスポーター、膜タンパク質、あるいは細胞代謝・飢餓応答メカニズムに関する研究知見。
・mTOR シグナル伝達経路に関する深い知見や、アミノ酸PET イメージング・遺伝子変異(PI3K/AKT/mTOR 経
路等)を用いた患者層別化戦略の立案経験。
・規制当局(FDA/PMDA)対応、IND 申請~Phase 移行のGo/No-Go 判断の経験。
・グローバルファーマ/投資家への科学的説明、学会・論文・知財を通じた対外発信の実績。
・言われた実験をするだけでなく、自発的に非臨床戦略をゼロベースで構築できるプロアクティブさ。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都 リモート可
- 年収・給与
- 1300万円 ~ 1649万円
