募集要項
- 仕事内容
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フィルター製品の新製品開発から製造、製品変更、顧客使用に至るまで、製品ライフサイクル全体の品質保証を担当。国内外の関連部門と連携し、品質問題の調査・解決、未然防止および継続的な品質改善を推進します。【ポジション概要】
APAC地区を中心とし、米国、欧州も含めたグローバル全体を担当する製品品質エンジニア（ProductQualityEngineer）を募集します。
（担当業務の割合はAPAC約7割、うち5割程度が日本となります）
製品品質エンジニアは、新製品開発から製造、製品変更、顧客による使用に至るまで、製品のライフサイクル全体を通じて、製品の品質と信頼性を支える役割を担います。
このポジションでは、エンジニアリング、オペレーション、サプライヤー、営業・コマーシャルチーム、および顧客など、さまざまな関係者と連携し、品質問題の未然防止、問題発生時の調査、および持続的な改善を推進します。
また、食品、飲料、エレクトロニクス、産業用途で使用され、世界各地で製造・流通される製品をサポートします。
各市場において、製品が顧客要求、規制、安全性、およびビジネス上の要件を満たすことを確実にする役割を担います。
業務を通じて、日本のみならず、APAC地区を中心とした全世界を舞台に活躍する場を広げることができます。
【主な業務内容】
-新製品開発から製造、製品変更、顧客による使用において、製品の品質と信頼性を支えるための業務
-品質問題の未然防止、問題発生時の調査、および持続的な改善の推進
-新製品開発システム、社内変更管理システムに沿った文書作成、およびその管理・維持
-製品不具合に関するトラブルシューティング
-メールや電話を通じて、部門横断的なチームと連携しながら品質課題の調査・解決を図る
-原材料調達、中間製品調達に伴う外部協力会社とのコミュニケーション
-上記に関連する会議開催設定、およびその進行（国内外問わず）
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
-修士号などの上位学位＋3年以上、または学士号＋5年以上の、工業用業界における品質保証業務の経験
-日本語（N1レベル以上：ビジネスレベルの日本語／ネイティブレベルの日本語が望ましい）
-英語に堪能であること（英語圏の上司となり、頻繁にコミュニケーションが必要。中国語でのコミュニケーションが可能であるとなお良い）
-cGMP、ISO13485/9001、およびFDA、EMAなどの該当する法規制要件に関する十分な知識
-以下を含む品質システムに関する専門知識
-CAPA（是正措置・予防措置）および逸脱管理
-変更管理（ChangeControl）
-リスクマネジメントおよびFMEA
-内部監査・外部監査
-高度な問題解決能力および根本原因分析（RootCauseAnalysis）のスキル
-グローバルな連携に対応するため、最大25％程度の国内出張、および柔軟な勤務スケジュールが必要
【あると好ましい経験・スキル】
-望ましい専攻分野：工学、生命科学、化学、または関連する技術分野
-品質管理ソフトウェアおよびMicrosoftOfficeの操作スキル
-バリデーションおよび適格性評価（Qualification）プロトコルに関する経験
-統計分析および品質管理ツールに関する知識
-文書管理能力
-優れたプロジェクトマネジメント能力
-高いトラブルシューティング能力および問題解決力
-優れた口頭および文書によるコミュニケーション能力
-単独でもチームでも業務を遂行できる能力
-部門横断的な連携を円滑に進めるための優れた対人スキル
-複数のプロジェクトを同時に管理し、優先順位をつけられる能力
- 歓迎
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- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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神奈川県相模原市
- 勤務時間
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◎相模原事業所を主な業務拠点とするハイブリッド勤務
◎フレックスタイム制（コアタイムなし）
◎有給休暇は自身の都合に合わせて取得可能
◎年末年始、ゴールデンウィークには連続休暇取得可能
◎海外との会議（主に米国）があるため、時差を考慮した業務時間帯に柔軟に対応できること
- 年収・給与
- 年収 600万円 ～ 1100万円
- 待遇・福利厚生
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社会保険完備、交通費支給、給与改定年1回、業績賞与年1回、介護休暇・休業、産休育休、企業型確定拠出年金、各種自己啓発研修制度、福利厚生サービス加入、定年60歳（再雇用あり）など
受動喫煙防止措置：屋内禁煙
試用期間の有無：有／3ヵ月（特記事項無し）
- 休日休暇
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※年間休日120日以上
完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、私傷病休暇、有給休暇（入社時に付与あり）など
