募集要項
- 仕事内容
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【細胞非依存性アプローチによる製造基盤構築機】＜主な仕事内容＞
ポテンシャル採用も検討可◆CAR-T細胞製品のCMC開発戦略策定から製造品質管理・承認申請まで、幅広い業務を主導するポジションです。
・CAR-T細胞製品のCMC開発戦略/計画の策定・推進
・治験薬の製造・品質に関する開発・管理
・外部委託先の選定・技術移管・製造および進捗管理
・CMC関連資料の作成・レビュー、規制当局とのCMC薬事対応
・製造・品質管理における課題・変更・逸脱対応等に関する部門連携
・CMC開発部門のマネジメント及び関連部門との連携
＜注目ポイント・魅力＞
・次世代細胞治療プラットフォーム開発への関与チャンス
・細胞非依存性アプローチによる製造基盤構築機会
・ポテンシャル採用も検討可
・ハイブリッド勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験＞
・再生医療等製品におけるCMC開発・製造技術開発・製造管理等の実務
・GMP又はGCTPに関する知識・実務
・外部製造委託先との協業・マネジメント
＜スキル・他＞
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
・学士号（理系）
- 歓迎
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＜ご経験＞
・細胞・遺伝子治療製品の開発
・治験薬製造の立ち上げ/技術移管/製造工程のバリデーション等の実務
・治験届/IND/承認申請に関するCMC対応
・海外CDMOとの協業
＜スキル・他＞
・ビジネスにおける英語でのコミュニケーション能力
・医師免許
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモート勤務相談可能
- 年収・給与
- 年収：750万円～1,100万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝日休み、その他同社指定の休日
