募集要項
- 仕事内容
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【期待する役割】
介護浴槽・医療機器の品質保証を担い、製品品質の維持・向上と品質マネジメントシステムの円滑な運用を支えます。
営業・製造・開発などの関連部門と連携しながら、安心して使用できる製品づくりに貢献するポジションです。
【仕事内容】
製品の品質確認および出荷判定、顧客クレーム・不具合情報の収集、調査、分析、報告を行います。
仕入先や外部委託先の品質管理・監査対応、手順書・SOP類など品質文書の作成、改訂、管理、品質データの集計・分析・レポート作成も担当します。
あわせて、ISO 13485に基づくQMSの日常運用、文書・記録管理、CAPAの進捗管理、内部監査の補助、品質関連の教育・研修に携わります。
【職場環境】
創業50年超の介護浴槽・医療機器メーカーです。
製品開発、生産、販売、アフターサービスまでを一貫して展開しています。
資格取得支援制度、永年勤続表彰、報奨金、財形積立などの制度を用意しています。
- 応募資格
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- 必須
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＜必須＞
・社外交渉の経験
- 歓迎
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＜歓迎＞
・ISO 13485事務局・内部監査員としての実務経験
・安全管理責任者（安責）の資格保有または就任要件を満たす方
・CAPA・リスクマネジメント（ISO 14971）の実務経験
・薬事申請・変更管理の実務経験
・QMS省令・GQP省令の知識
・不具合報告（MDR）・回収対応（FSCA）の経験
・英語での文書読解・対応経験
・品質管理の実務経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 静岡県磐田市豊田825（豊田工場）
- 勤務時間
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勤務時間／9：00～18：00
実働時間／8時間
休憩時間／1時間（12：00～12：45、15：00～15：15）
残業時間／有 月平均時間20～30時間
- 年収・給与
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＜月給制＞
月給：25万8313円～33万2117円
基本給：21万円～27万円
固定残業手当：有※4万8313円～6万2117円（30時間分／超過分は別途支給）
年収：400万円～500万円
※経験・能力による
- 待遇・福利厚生
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・社会保険完備
・交通費規定支給
・昇給年1回
・賞与年2回
・各種手当あり（家族、残業手当）
・有給休暇
・慶弔休暇
・産休・育児休暇（取得実績あり）
・永年勤続表彰（5年・10年・20年・30年）
・資格取得支援制度
・報奨金制度
・健康診断
・財形積立
・退職金制度（勤続3年以上）
- 休日休暇
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・週休2日制（土日）
※会社カレンダーによる
年間120日
