募集要項
- 仕事内容
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医療用特殊針（麻酔針・生検針・OEM等）を主とした医療機器の設計開発業務をご担当いただきます。
具体的には、計画から設計、試作、量産までの一連の設計開発業務を行い、既存製品の改良や設計変更、OEM/ODM製品の設計、自社製品開発に加え、ISO13485に従った開発ドキュメントの作成および維持管理も担います。
社内の営業、製造、品質管理と連携し、開発を推進します。
新製品の開発・上市も目指しており、新製品の企画から参画いただく機会があります。
■設計、試作、量産までの設計開発一連の業務
■既存製品の改良、設計変更業務
■OEM/ODM製品の設計
■自社製品開発および設計業務
■ISO13485に基づく開発ドキュメントの作成・維持管理
■営業、製造、品質管理部門との連携による開発推進
※開発期間は仕様検討から量産化まで約半年～数年程度で、製品カテゴリーによっては薬事申請により上市まで長期間要する場合があります。
【入社後のキャリア】
まずは設計職として同社の開発・設計業務に携わり、製品仕様の理解や社内外調整、品質・コスト・納期に関する基礎スキルを身につけていただきます。
その後は、経験や適性に応じてチーム内での取りまとめや業務調整、後輩指導といったマネジメント的な役割を担っていただくことが可能です。
【身に付くスキル】
医療機器の設計開発に関する幅広い実務スキル、新製品開発の企画から量産までの業務遂行能力、およびISO13485に則った品質管理・開発ドキュメント作成能力、さらに社内外との調整能力が習得できます。
品質、コスト、納期管理に関する基礎的なスキルも身につきます。
【本ポジションの魅力ややりがい】
クラス2以上の医療機器設計開発に携われる上、計画から量産まで一連の実務経験が積めます。
新製品開発に携わる機会も多く、医療機器の社会的意義の高い製品づくりに携われることが魅力です。
多職種と連携しながら製品の上市に向けて推進できる責任感と達成感のあるポジションです。
- 応募資格
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- 必須
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■必須条件
・クラス2以上の医療機器（ディスポ製品、処置具）の設計開発経験5年以上
・図面作成（２DCAD）
■尚歓迎
・図面作成（３DCAD）
・英語（読み書き、メール）
- 雇用形態
- 契約社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 500～700万円
