募集要項
- 仕事内容
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お客様やドクターの要望をもとに、医療機器の設計開発を行っていただきます。
製品の開発、設計、梱包設計から量産計画まで、一連の設計開発業務に携わります。
さらに、新製品の開発・上市を目指しており、新製品の開発にも参画していただきます。
■製品開発、設計計画、試作、量産までの検討
■既存製品の改良および設計変更業務
■ISO13485に基づく開発ドキュメントの作成および維持管理
■製品原価見積り業務
■営業、製造、品質管理部門と連携した開発の推進
■取り扱う製品は、医療用特殊針（麻酔針・生検針・OEM等）、放射線防護製品、歯科製品等、多品種のカテゴリーにわたります。
※開発期間は仕様検討から量産化まで約半年～数年を想定しており、製品カテゴリーにより薬事申請が必要な場合は上市まで長期間かかります。
【入社後の研修制度やフォロー体制】
ご経験があまり無い部分についてはOJTにより教育体制を整えております。
【入社後のキャリア】
入社後はご経験を活かして設計開発業務を担当していただき、設計開発の一連の業務を習得後にはプロジェクトリーダーへのキャリアアップが可能です。
また、品質保証や薬事業務に携わる道もございます。
【身に付くスキル】
医療機器の設計開発スキルに加え、ISO13485に準拠した開発ドキュメントの作成・管理能力、製品原価見積りの知識、関係部署との連携によるプロジェクト推進スキルが身に付きます。
【本ポジションの魅力ややりがい】
医療機器の設計開発の一連の業務に幅広く関われるため、製品開発の全体像を習得可能です。
新製品の開発にも参画でき、医療現場やドクターのニーズに応える製品づくりに直接携われるやりがいがあります。
- 応募資格
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- 必須
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【必須（MUST）】
・ISO13485に従って医療機器の設計業務経験(5年程度)
【歓迎（WANT）】
・医療機器の設計開発業務の一連の経験がある方
・金属加工の経験や知識
・医薬品医療機器等法(旧薬事法)、FDA申請(510k)等の知識、経験
・読み書きできる英語力
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 500～700万円
