募集要項
- 仕事内容
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医療用特殊針（麻酔針・生検針・OEM等）を主とした医療機器の設計開発業務を担当していただきます。
製品の開発・設計・梱包設計から量産計画までを一貫して実施する設計開発の実務に携わっていただきます。
具体的には、既存製品の改良や設計変更、OEM/ODM製品の設計、自社製品の開発設計およびISO13485に則った開発ドキュメントの作成・維持管理を行っていただきます。
また営業、製造、品質管理部門と連携して開発推進を担当します。尚、新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。
■設計、試作、量産までの設計開発の一連業務
■製品仕様検討から量産化までの期間は約半年～数年、薬事申請が必要な製品では更に長期間を要します。
※業務内容は会社の定める業務の範囲内で変更の可能性があります。
【入社後のキャリア】
まずは設計職として製品仕様の理解や社内外との調整、品質・コスト・納期にかかわる基礎的スキルを身につけていただきます。
その後はご本人の経験や適性に応じて、チーム内での取りまとめ、業務調整、後輩指導などの役割を担う段階的なキャリアアップが可能です。
【身に付くスキル】
設計開発業務全般の実務スキル、ISO13485準拠の開発ドキュメント作成および維持管理スキル、製品仕様理解力、社内外調整能力、品質・コスト・納期管理の基礎的スキル等が身につきます。
【本ポジションの魅力ややりがい】
医療機器の設計開発に直接携わり、既存製品の改良だけでなく新製品開発にも関与できるため、新しい分野の知識や製品化の一連プロセスを経験できます。
複数部門と連携しながら開発推進に関われるため幅広い視野と調整力を磨ける点も魅力です。
年間休日125日で土日祝休みのため、ワークライフバランスも良好です。
- 応募資格
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- 必須
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■必須要件：
・医療機器（ディスポ製品、処置具）の設計開発経験 5年以上
・図面作成（２DCAD）のご経験
■歓迎要件
・図面作成（３DCAD）のご経験
・英語（読み書き、メール）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 500～800万円
