募集要項
- 仕事内容
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《海外薬事申請》
医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。
・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務、進捗管理（新規・更新・変更）欧州、中東・アフリカ、北米、中南米、アジアのいずれかのエリア
・薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成
・海外拠点の担当者とのやり取り（メール、電話）
・社内関係部署との協業、進捗管理
※新しいことにチャレンジしたい方、自分の可能性を広げていきたい方、大歓迎です。
《転勤》
能力に応じて国内外転勤可能性あり※但し当面なし
- 応募資格
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- 必須
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■必須事項
・医療、ヘルスケア関連製品の開発・品質保証・臨床開発、または薬事業務における実務経験
■歓迎事項
・読み書きレベルの英語力（海外拠点とのメールでのやりとり、申請書作成）
・海外拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方
・英語に限らず外国語の能力を活かして働きたい方、もっと伸ばしていきたい方
・医療、海外薬事申請業務に関心があり、中長期的に海外出張・海外赴任が可能な方
《特記事項》
■求める人財像
・柔軟性があり、且つ能動的に発言・行動できる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 愛知県
- 年収・給与
- 450～600万円
