募集要項
- 仕事内容
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【仕事内容】
再生医療関連の自動精製装置（医薬品製造用装置）の事業化・量産化に向けて、品質保証体制構築、サプライヤー品質管理、技術調達を推進していただきます
■品質保証体制の構築・運用
■サプライヤー評価、監査および品質管理
■技術仕様・品質要件・供給条件の協議・調整
■品質契約・供給契約の締結・管理
■品質・供給リスクの管理および改善推進
■ISO・GMPに基づく調達・外部委託管理プロセスの構築
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
■高等専門学校・大卒以上（理系学部/工学系（機械・電気・化学・生物）、理学、農学 等）
■ 医療機器・医薬品・医薬品製造用装置等における開発もしくは品質保証の実務経験
■品質保証体制の構築・改善を主体的に推進した経験
■サプライヤー／外部委託先の品質管理経験（サプライヤー評価、監査、品質要件の調整等の実務経験）
■QMS（ISO、GMP等）および医療機器・医薬品関連規制に関する基礎知識
■社内外の関係者と連携しながら業務を推進できるコミュニケーション能力
■英語による文書作成・読解および海外関係先との基本的な対応能力
■将来的な転勤が可能な方
【歓迎】
■再生医療等製品の取り扱い経験がある方
■技術調達・購買に関する実務経験
■サプライヤーとの供給条件・契約等の調整経験
■調達部門と連携したサプライヤー選定・評価の経験
■QMS構築・運用、内部監査、バリデーション等の実務経験
■英語を用いた品質監査対応や技術文書作成の経験
■品質・コスト・供給の観点から全体最適を考え、意思決定できる方
【組織の特徴】
新規事業として医薬・医療分野への本格的な参入に向けて取り組んでいます。新規参入ならではの自由な立場で力を発揮いただけます。経験者採用が多い職場であり、経験者採用同士の目線で気軽に質問・相談ができます。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 兵庫県
- 年収・給与
- 660～810万円
