募集要項
- 仕事内容
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仕事内容：
同社は眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業で、日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
■担当プロジェクトに関する薬効評価や規制要件などの各種情報を収集し、自律的に臨床開発戦略に基づいた臨床開発計画、臨床試験およびモニタリング計画を立案していただきます。
■CRA（臨床開発モニター）やベンダーを適切にマネジメントし、科学性、倫理性、信頼性が確保されたデータを納期内に収集します。
■治験進捗の管理・分析を行い、対策を立案・実行することで臨床試験の迅速な進捗を図ります。
■収集した科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータを基に総括報告書等の臨床試験関連資料（案）を作成します。
■臨床試験の実施を通じて医学専門家等と良好な信頼関係を構築します。
- 応募資格
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- 必須
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■応募条件：
・ICH-GCP及び関連規制要件に関する深い知識を有すること
・臨床試験デザイン、評価項目、薬効評価等に関する理解を有すること
・モニタリング実務経験を有し、試験運営戦略を立案できること
・CRO及びベンダーマネジメント経験を有すること
・試験進捗、品質、予算、リスクを総合的に管理できること
・英語による文書作成やコミュニケーション等の業務遂行能力を有すること
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 年収・給与
- 750～1000万円
