募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【業務内容】
・医療機器製造における生産設備の導入、立上げ、保守管理
・製造工程の設計、工程条件の設定及び管理
・工程変更に伴う評価、バリデーション及び技術文書作成
・生産性向上、品質向上を目的とした工程改善活動の推進
・製造設備及び製造工程に関するトラブルシューティング
・QMS省令、ISO13485等の要求事項に基づく変更管理及び記録管理
【魅力】
■高齢化で需要の高まる整形外科領域で特に膝領域に関する製品で高いシェアを有しており、社会貢献性、事業安定性ともに高い企業です。
【主な製品】（人工骨:オスフェリオン・骨補填材料:ボーンセラム）
■脊椎疾患用治療材料…アジア人に多いとされる難病の後縦靭帯骨化症や頚髄症、頸椎脊柱管狭窄症に対して行われる、椎弓形成術に用いられる固定材料です。椎弓形成術は日本発の手術であり、海外でも注目されています。
■骨補填材料…骨折などで生じた骨の欠損した部分を埋めるために使用します。
さらに、β‐TCP（ベータ型リン酸三カルシウム）を主成分とする骨補填材料の強度を高めたタイプの製品を膝周囲骨切り術の補填材料としてご提案しています。
- 応募資格
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- 必須
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■下記いずれかにあてはまる方
・NC制御装置（マシニングセンタ等）及び加工条件設定の実務経験者
・QMS省令、ISO13485、ISO9001の規制下において3年以上の医療機器製造業務経験者
・工程設計、工程改善又は生産設備導入等の生産技術実務経験者
・作業標準書、バリデーション文書、変更管理文書等の文書作成経験
- 歓迎
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▼クラス（３）以上の医療機器に関する生産技術又は設計開発の業務経験
▼バリデーション業務経験（医療機器または医薬品）
▼無機材料（特にセラミックス）の合成・分析の経験
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 静岡県
- 勤務時間
- 08:45～17:30
- 年収・給与
- 500万円～700万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日）
