募集要項
- 仕事内容
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【研究開発(R&D)戦略と実行】
・リードプログラムの推進: S100A8/A9抗体医薬(First-in-class)の研究開発戦略の立案・実行。
・前臨床・臨床開発: グローバルCDMO/CMC、前臨床試験コンサル、臨床試験CRO(選定中)をマネジメントし、GLP毒性試験(4週、13週)からPhase 1(健常人コホート)、Phase 2(POC取得)までのタイムラインを確実に遂行。
・適応拡大の戦略立案: ANCA関連血管炎、特発性肺線維症(IPF)、進行性肺線維症疾患(PPF)、さらにはがん領域など、広範な難治性疾患への応用を見据えた開発計画の策定。
・知財・アカデミア連携: 岡山大学(阪口研究室)や藤田医科大学(坪井直毅教授)等との共同研究・技術移転のハンドリング、および特許戦略(WO2019/208290等)の強化。
- 応募資格
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- 必須
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【必須(Must)】
・ライフサイエンス(免疫学、分子生物学、薬学、医学等)分野の博士号(PhD/MD)または同等の専門知識。
・製薬企業またはバイオベンチャーにおける、抗体医薬品(特に炎症・免疫領域)の研究開発経験(前臨床~臨床移行期)。
・グローバルCDMO、CRO、規制当局(PMDA/FDA)との交渉・マネジメント経験。
・バイオベンチャーの立ち上げ、またはスタートアップ環境でのR&Dリーダー経験。
・日本語および英語での高度なコミュニケーション能力(グローバルなアカデミア・企業との連携必須)。
- 歓迎
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【歓迎(Nice to have)】
・線維化疾患(IPF, PPF等)や血管炎領域の開発経験。
・AMEDやBlockbuster Creation等の公的資金獲得・プロジェクトマネジメント経験。
・ライセンスアウト(M&A含む)に向けた科学デューデリジェンス対応経験。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 1200万円 ~ 1499万円
