募集要項
- 仕事内容
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【安全管理責任者候補としてキャリアを広げられるポジション】<主な仕事内容>
GVPに基づく安全管理業務全般を担い、医療機器の安全性情報管理から規制当局への報告、海外製造元との連携まで幅広くご担当いただきます。
・安全管理責任者業務の遂行
・GVP省令に基づく安全管理業務全般の主導
・医療機器の有害事象に関する記録・管理
・FSCA・リコール等のビジランスレポート作成・提出
・海外製造元との連携・改善活動
・規制当局への報告業務におけるプロセス改善・効率化
<注目ポイント・魅力>
・安全管理責任者としてのキャリアパスの可能性
・豊富な製品パイプライン×ハイクラス製品
・制限なしの在宅勤務可能
- 応募資格
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- 必須
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・安全管理業務の実務経験
・安全管理業務全般を独力で遂行できるスキル
・学士号以上
・流暢な日本語力
- 歓迎
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・安全管理責任者資格
・工学・科学分野の学士号
・ビジネスレベルの英語力(海外製造元との電話会議が可能なレベル)
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
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勤務地:東京都
※リモートワークに制限なし
- 年収・給与
- 年収:600万円~800万円
- 休日休暇
- 休日:土日祝、その他同社規定の休日
