募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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■非臨床から臨床への橋渡し
・非臨床実験データからの臨床予測
■開発段階（第（１）相～（４）相試験）
・グローバル開発に必要な様々な臨床薬理試験の実施計画立案
・臨床薬理試験デザインの立案・治験実施計画書の作成支援
・解析計画書の作成
・データ解析の実施、報告書の作成
・Modeling & Simulationを用いた臨床試験成績の予測
・Simulationを用いた小児用法・用量の推定
■承認申請業務
・申請資料M2臨床薬理関連の作成
・照会事項対応
【魅力】
・会社にとって極めて重要な役割を担う臨床薬理スペシャリストとして、高い裁量をもって主体的に業務を推進できる。
・事業への影響度が高い臨床薬理領域の専門家として、研究部門及びCMC部門と連携し、高い視座と広い裁量のもと自律的に業務を遂行できる。
・研究開発戦略の企画部門（臨床企画部）にて会社の成長に重要な貢献を果たす臨床薬理スペシャリストとして、主体性と裁量を発揮しながら業務を牽引できる。
- 応募資格
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- 必須
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・製薬企業、CRO、アカデミア等での臨床薬理または薬物動態関連の実務経験
・新薬開発の合理的な意思決定が必要となる中、最新の臨床薬理学/トランスレーショナルリサーチの習得に貪欲で、斬新なアイデアを提案し実行に移すチャレンジを厭わない素地を持つ方
- 歓迎
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・PK/PD解析、Modeling&Simulationを実務で使用できる方
・臨床薬理試験計画の策定～申請までのご経験のある方
・規制当局との議論が可能な方
・部門横断的に研究・開発を進められる方
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～17:35
- 年収・給与
- 720万円～780万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 祝日、GW、夏季休暇、年末年始、特別有給休暇（慶弔など）、産前産後休暇、育児休暇、リフレッシュ休暇など
※年間有給休暇：入社半年経過後10日～最高20日（試用期間は3日）入社7ヶ月目には最低10日以上
