募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【業務内容】
トップシェアを獲得しているクラス（４）の埋め込み医療機器を製造しており、中でも人工血管は唯一の国内メーカーです。
市原品質保証課は、品質保証に加え品質管理業務も担っている部署であり、リスクの高い医療機器の品質維持・向上業務を担っていただきます。
今後、主力製品の海外輸出を予定しており、海外の規格要求事項を満たすための品質管理体制のさらなる強化・レベルアップが急務となっています。
また、製品のコア部分を委託しているフィリピンの外部委託業者（サプライヤー）との密な連携・指導も必須であり、国内外の製造現場に深く関わる、非常に重要かつ裁量の大きいポジションです。
【具体的な業務内容】
■QMSの運用改善、教育に関する業務
■ISO13485の被監査対応
■ISO13485/ISO9001に基づく監査対応（監査員として）など
■国内外サプライヤー（フィリピン等の外部委託先）の品質管理、品質協議、指導
【所属するチームや仕事の魅力】
トップシェアを誇る製品群は、医療現場で高い信頼を得ています。
平均年齢が約36歳と若いチームであり、各個人の意見を尊重しつつ物事を決定する風通しの良い環境です。
グローバルに展開される製品の品質及び安全性を担保しているという確かな手応えを感じられます。
- 応募資格
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- 必須
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■医療機器の品質保証業務経験が5年以上
■内部監査または外部監査の業務経験（監査員としての経験）
■外部監査（ISO13845等）の被監査対応経験
- 歓迎
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▼医療機器クラス（３）以上の製品に従事した経験
▼製造業での業務経験
▼データ分析業務経験（試験検査データ、KPI、傾向分析など）
▼TOEIC 600点以上（TOEICに限らず同等のものでも可）もしくは、英語を使用した業務経験（メール、文書、会議など）
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 千葉県
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
- 600万円～950万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 土日/祝日、年末年始、有給休暇（入社時に最大10日付与（入社月により変動）、フレックスホリデー（年に5日間の休暇を自由に取得可能）、慶弔休暇、特別休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年ごとに5日）、育児休暇、介護休暇等
