募集要項
- 募集背景
- 組織力強化の為
- 仕事内容
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HEALTH・BEAUTY・HYGIENE分野でお客様に感動を与え続ける画期的なブランドを次々と生み出し続ける人気企業にて品質保証・薬事 リーダー候補を募集。一般医療機器の届出からQMS運用、量産・出荷判定までの品質保証業務を担当いただきます。
法規制への対応にとどまらず、開発・生産部門と連携しながら、安心して市場へ届けられる品質体制をつくることが求められます。
■一般医療機器の届出資料作成、届出対応
■QMS関連文書の作成、管理
■初回量産品の品質確認、出荷判定対応
■商品開発段階における品質・法規面の確認
■法令、行政通知、業界動向等の情報収集
■品質・法規上の課題整理、対応方針の検討
■商品開発、生産、品質関連部門との調整
【ポジションの魅力】
■アパレルとヘルスケアが交わる領域で、一般医療機器の品質・法規対応という希少な経験を積めます
■届出書類の作成から初回量産・出荷判定まで、商品を市場へ届ける一連のプロセスに関われます
■開発・生産部門と近い距離で、商品づくりの段階から品質をつくり込めます
- 応募資格
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- 必須
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■医療機器の届出、QMS関連業務の経験(3年以上)
■品質保証業務の実務経験
■法規、規格、社内基準に基づく文書作成や判定業務の経験
- 歓迎
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■薬機法、医療機器に関する基礎知識
■アパレル、繊維製品の品質保証経験
■工場監査、出荷判定の経験
- フィットする人物像
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■法規や品質基準を正確に理解しながら、事業スピードにも対応できる方
■開発、生産、外部機関など複数の関係者と粘り強く調整できる方
■新しい商品や制度にも自ら学び、柔軟に対応できる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 8:45~17:45(実働8時間)
- 年収・給与
- 年収:600~800万円 ※前職の経験と実績を考慮し決定
- 待遇・福利厚生
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■各種保険
厚生年金、健康保険、雇用保険、労災保険
■手当
エリア手当、超過勤務手当、深夜勤務手当、休日出勤手当
▼社内規定に準ずる▼
管理監督者手当、役割給、 家族手当、単身赴任手当、資格手当
■交通費
上限5万円/月(給与規程に準ずる、公共交通機関利用に限る)
※原則、車通勤不可
選択制確定拠出型年金制度、財形貯蓄制度、社員持株会制度、 表彰制度、産前産後・育児休暇制度、結婚出産祝い金制度、 弔事お見舞金制度、長期勤続祝い制度、人間ドック受診(40歳以上)、インフルエンザ接種費用負担、婦人科健診費用負担、時短勤務制度(育児、介護等)、おかえり制度(再雇用制度)、社員割引、グループ活性会、社内研修(階層別研修等)、単身赴任帰省旅費補助 (該当者のみ)、引越費用補助(会社都合による転居が必要な場合のみ)
屋内原則禁煙(喫煙室あり)
- 休日休暇
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年間休日120日 完全週休2日制
夏季・年末年始、GW(当社カレンダーによる)
慶弔休暇
有給休暇:入社半年後に最大10日付与(出勤日数によって変動有)2回目以降は毎年10月1日に付与
入社時特別休暇付与制度:入社時5日付与(半年後に消滅)
- 選考プロセス
- 書類選考→面接2~3回→内定
